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标题: 2021.4.21-2021.4.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-4-24 01:36 PM
标题: 2021.4.21-2021.4.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150549	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	南京正大天晴制药有限公司南京正大天晴制药有限公司	2021-04-23
CYHB2150548	多西他赛注射液	化药	补充申请	化学药品：无	北京双鹭药业股份有限公司北京双鹭药业股份有限公司	2021-04-23
CYHB2150547	巯嘌呤片	化药	补充申请	化学药品：无	浙江浙北药业有限公司浙江浙北药业有限公司	2021-04-23
CYHB2150545	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请	化学药品：null	辽宁海思科制药有限公司辽宁海思科制药有限公司	2021-04-23
CYHB2150546	注射用比阿培南	化药	补充申请	化学药品：原3.1	珠海联邦制药股份有限公司珠海联邦制药股份有限公司	2021-04-21
CYHB2150543	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	化学药品：原6	东北制药集团沈阳第一制药有限公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2021-04-21
CYHB2150544	酒石酸布托啡诺注射液	化药	补充申请	化学药品：无	江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-04-21

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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