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标题: 河北省局关于发布《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》的公告 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2021-4-30 10:15 AM
标题: 河北省局关于发布《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》的公告

河北省药品监督管理局关于发布《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》的公告

2021年第25号

2021年03月22日发布

为加强药品上市后变更管理，规范药品上市后变更行为，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等规定，河北省药品监督管理局制定了《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》，现予发布，请各有关单位认真执行。
附件：《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》

河北省药品监督管理局

2021年3月19日

(信息公开类型：主动公开)

河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）.doc

附件药品生产许可变更申请资料.pdf

作者: 静悄悄 时间: 2021-4-30 10:21 AM

河北省药品监督管理局关于发布《药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行) 》的公告

2021年第20号

2021年03月09日发布

为落实药品上市许可持有人主体责任，加强药品上市后变更管理，规范药品上市后变更行为，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等规定，省药品监督管理局制定了《河北省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行) 》，现予发布，请各药品上市许可持有人认真执行。

附件：《河北省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行) 》

附件河北省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行).doc

河北省药品监督管理局

2021年3月8日

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