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标题: 2021.5.6-2021.5.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-5-9 09:12 AM
标题: 2021.5.6-2021.5.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150576	聚普瑞锌颗粒	化药	补充申请	化学药品：原3.1	海思科制药（眉山）有限公司海思科制药（眉山）有限公司	2021-05-08
CYHB2150572	泮托拉唑钠肠溶片	化药	补充申请	化学药品：无	湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司	2021-05-07
CYHB2150571	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请	化学药品：原6	安徽宏业药业有限公司安徽宏业药业有限公司	2021-05-06
CYHB2150573	缬沙坦胶囊	化药	补充申请	化学药品：原4	澳美制药（海南）有限公司澳美制药（海南）有限公司	2021-05-06
CYHB2150570	注射用头孢哌酮钠	化药	补充申请	化学药品：原6	苏州中化药品工业有限公司苏州中化药品工业有限公司	2021-05-06
CYHB2150567	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请	化学药品：原6	哈药集团制药总厂哈药集团制药总厂	2021-05-06

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: xiaoxiao 时间: 2021-5-24 10:38 AM
感谢分享，辛苦丹丹老师！

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