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标题: 2021.5.10-2021.5.14进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-5-15 12:53 PM
标题: 2021.5.10-2021.5.14进口申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHL2101037
Cotadutide注射液
化药
进口
化学药品：1
/ 阿斯利康投资（中国）有限公司 /
2021-05-14
JXHL2101039
ZN-d5片
化药
进口
化学药品：1
Zentera Therapeutics HK Limited 正腾康生物科技（上海）有限公司 无
2021-05-14
JXHL2101038
ZN-d5片
化药
进口
化学药品：1
Zentera Therapeutics HK Limited 正腾康生物科技（上海）有限公司 无
2021-05-14
JXSL2101027
Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：1
- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -
2021-05-14
JXSL2101025
注射用维得利珠单抗
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：2.2
无 武田（中国）国际贸易有限公司 无
2021-05-14
JXHL2101034
TAK-935片
化药
进口
化学药品：1
/ 武田（中国）国际贸易有限公司 / /
2021-05-13
JXHL2101033
TAK-935片
化药
进口
化学药品：1
/ 武田（中国）国际贸易有限公司 / /
2021-05-13
JXHL2101036
TAK-935片
化药
进口
化学药品：1
/ 武田（中国）国际贸易有限公司 / /
2021-05-13
JXHL2101035
TAK-935片
化药
进口
化学药品：1
/ 武田（中国）国际贸易有限公司 / /
2021-05-13
JYHS2101012
磷酸西格列汀片
化药
进口
化学药品：5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士（北京）药业有限公司 Dr. Reddy's Laboratories Limited
2021-05-13
JYHS2101014
磷酸西格列汀片
化药
进口
化学药品：5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士（北京）药业有限公司 Dr. Reddy's Laboratories Limited
2021-05-13
JYHS2101013
磷酸西格列汀片
化药
进口
化学药品：5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士（北京）药业有限公司 Dr. Reddy's Laboratories Limited
2021-05-13
JXSL2101016
巴替利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：1
安帝君斯公司 贝达药业股份有限公司 无
2021-05-13
JXHL2101017
GDC-9545
化药
进口
化学药品：1
/ 罗氏（中国）投资有限公司 /
2021-05-13
JXHL2101030
NMS-03305293胶囊
化药
进口
化学药品：1
无 上海百利佳生医药科技有限公司 无
2021-05-12
JXHL2101032
NMS-03305293胶囊
化药
进口
化学药品：1
无 上海百利佳生医药科技有限公司 无
2021-05-12
JXHL2101031
Lerociclib片
化药
进口
化学药品：1
G1 Therapeutics, Inc. 嘉和生物药业有限公司 Quotient Sciences Catalent Pharma Soluti**, LLC
2021-05-12
JXHL2101029
Lerociclib片
化药
进口
化学药品：1
G1 Therapeutics, Inc. 嘉和生物药业有限公司 Quotient Sciences Catalent Pharma Soluti**, LLC
2021-05-12
JXSL2101026
注射用维得利珠单抗
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：2.2
无 武田（中国）国际贸易有限公司 无
2021-05-12
JXSL2101024
Efgartigimod浓缩注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：1
无 再鼎医药（上海）有限公司 无
2021-05-12
JXSL2101023
Efgartigimod注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：1
无 再鼎医药（上海）有限公司 无
2021-05-12
JXHL2101028
BYL719
化药
进口
化学药品：2.4
/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司 /
2021-05-12
JXHL2101026
BYL719
化药
进口
化学药品：2.4
/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司 /
2021-05-12
JXHL2101027
BYL719
化药
进口
化学药品：2.4
/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司 /
2021-05-12
JTH2100524
盐酸乐卡地平片

进口
化药

2021-05-10
JXSS2101006
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：3.1
Sanofi-aventis groupe 赛诺菲（中国）投资有限公司 Sanofi Winthrop Industrie
2021-05-10
JTH2100526
那非霉素

进口
化药

2021-05-10
JXSS2101005
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：3.1
Sanofi-aventis groupe 赛诺菲（中国）投资有限公司 Sanofi Winthrop Industrie
2021-05-10
JXHL2101025
硫酸阿托品微量眼用溶液
化药
进口
化学药品：2.2
極目生物有限公司 极目峰睿（上海）生物科技有限公司 Alcami Corporation
2021-05-10
JXHL2101024
硫酸阿托品微量眼用溶液
化药
进口
化学药品：2.2
極目生物有限公司 极目峰睿（上海）生物科技有限公司 Alcami Corporation
2021-05-10
JTH2100527
葡萄糖注射液

进口
化药

2021-05-10
JTH2100525
盐酸乐卡地平片

进口
化药

2021-05-10

作者: xiaoxiao    时间: 2021-5-24 10:38 AM
感谢分享，辛苦丹丹老师！



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