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标题: 2021.5.10-2021.5.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-5-15 01:01 PM
标题: 2021.5.10-2021.5.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150597	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请	化学药品：原6	海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司	2021-05-14
CYHB2150598	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请	化学药品：原6	海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司	2021-05-14
CYHB2150595	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	石药银湖制药有限公司石药银湖制药有限公司	2021-05-14
CYHB2150591	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	西安万隆制药股份有限公司西安万隆制药股份有限公司	2021-05-13
CYHB2150589	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	化学药品：无	齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2021-05-13
CYHB2150585	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	化学药品：无	齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2021-05-13
CYHB2150588	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	化学药品：无	齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2021-05-13
CYHB2150587	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	化学药品：无	齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2021-05-13
CYHB2150578	苯巴比妥片	化药	补充申请	化学药品：原6	上海理想制药有限公司上海理想制药有限公司	2021-05-13
CYHB2150590	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	化学药品：无	国药集团致君（深圳）制药有限公司国药集团致君（深圳）制药有限公司	2021-05-12
CYHB2150582	酒石酸布托啡诺注射液	化药	补充申请	化学药品：无	江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-05-12
CYHB2150586	左卡尼汀注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	哈尔滨誉衡制药有限公司哈尔滨誉衡制药有限公司	2021-05-12
CYHB2150574	注射用生长抑素	化药	补充申请	化学药品：原6	成都圣诺生物制药有限公司成都圣诺生物制药有限公司	2021-05-12
CYHB2150584	卡铂注射液	化药	补充申请	化学药品：无	齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2021-05-11
CYHB2150583	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	化学药品：无	福安药业集团湖北人民制药有限公司福安药业集团湖北人民制药有限公司	2021-05-11
CYHB2150580	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	化学药品：原6	海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司	2021-05-11
CYHB2150581	吗替麦考酚酯胶囊	化药	补充申请	化学药品：原4	无锡福祈制药有限公司无锡福祈制药有限公司	2021-05-11
CYHB2150579	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	化学药品：原6	海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司	2021-05-11
CYHB2150577	盐酸布比卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：无	上海禾丰制药有限公司上海禾丰制药有限公司	2021-05-10
CYHB2150575	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	化学药品：原6	河南辅仁怀庆堂制药有限公司河南辅仁怀庆堂制药有限公司	2021-05-10

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: xiaoxiao 时间: 2021-5-24 10:37 AM
感谢分享，辛苦丹丹老师！

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