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标题: 2021.5.17-2021.5.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-5-22 01:54 PM
标题: 2021.5.17-2021.5.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：


[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2140506
硫辛酸注射液
化药
补充申请
化学药品：无
重庆药友制药有限责任公司 重庆药友制药有限责任公司
2021-05-21


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150624
间苯三酚注射液
化药
补充申请
化学药品：无
万邦德制药集团有限公司 万邦德制药集团有限公司
2021-05-21
CYHB2150618
艾司唑仑片
化药
补充申请
化学药品：无
常州四药制药有限公司 常州四药制药有限公司
2021-05-21
CYHB2150622
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
补充申请
化学药品：原6
石药集团恩必普药业有限公司 石药集团恩必普药业有限公司
2021-05-20
CYHB2150619
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
化学药品：无
山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2021-05-20
CYHB2150621
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
化学药品：原6
江苏悦兴药业有限公司 江苏悦兴药业有限公司
2021-05-20
CYHB2150620
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
化学药品：无
山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2021-05-20
CYHB2150612
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
化学药品：原6
北京四环制药有限公司 北京四环制药有限公司
2021-05-19
CYHB2150615
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
化学药品：原6
金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司
2021-05-19
CYHB2150614
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
化学药品：原6
金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司
2021-05-19
CYHB2150613
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
化学药品：原6
金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司
2021-05-19
CYHB2150606
玻璃酸钠注射液
化药
补充申请
化学药品：无
山东博士伦福瑞达制药有限公司  山东博士伦福瑞达制药有限公司
2021-05-19
CYHB2150607
羧甲司坦片
化药
补充申请
化学药品：null
花园药业股份有限公司 花园药业股份有限公司
2021-05-19
CYHB2150603
格列齐特缓释片
化药
补充申请
化学药品：原6
成都恒瑞制药有限公司 成都恒瑞制药有限公司
2021-05-19
CYHB2150608
伏立康唑分散片
化药
补充申请
化学药品：原3.1
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
2021-05-18
CYHB2150611
盐酸二甲双胍片
化药
补充申请
化学药品：无
北京市永康药业有限公司 北京市永康药业有限公司
2021-05-18
CYHB2150604
头孢克肟胶囊
化药
补充申请
化学药品：无
浙江昂利康制药股份有限公司 浙江昂利康制药股份有限公司
2021-05-18
CYHB2150602
丙泊酚乳状注射液
化药
补充申请
化学药品：无
西安力邦制药有限公司 西安力邦制药有限公司
2021-05-18
CYHB2150601
丙泊酚乳状注射液
化药
补充申请
化学药品：无
西安力邦制药有限公司 西安力邦制药有限公司
2021-05-18
CYHB2150605
伏格列波糖片
化药
补充申请
化学药品：原6
北京星昊医药股份有限公司 北京星昊医药股份有限公司
2021-05-18
CYHB2150596
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
化药
补充申请
化学药品：原6
苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司
2021-05-18
CYHB2150599
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
化学药品：无
成都倍特药业股份有限公司 四川宝鉴堂药业有限公司
2021-05-17
CYHB2150600
硫酸沙丁胺醇片
化药
补充申请
化学药品：原6
江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司
2021-05-17
CYHB2150593
佐匹克隆片
化药
补充申请
化学药品：无
吉林金恒制药股份有限公司 吉林金恒制药股份有限公司
2021-05-17
CYHB2150592
佐匹克隆片
化药
补充申请
化学药品：无
吉林金恒制药股份有限公司 吉林金恒制药股份有限公司
2021-05-17
CYHB2150594
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
化学药品：原6
峨眉山通惠制药有限公司 峨眉山通惠制药有限公司
2021-05-17



进口改变处方工艺的一致性评价:
无



作者: xiaoxiao    时间: 2021-5-24 10:37 AM
感谢分享，辛苦丹丹老师！



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