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标题: 2021.6.7-2021.6.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-6-12 12:29 PM
标题: 2021.6.7-2021.6.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140509	注射用右雷佐生	化药	补充申请	化学药品：无	江苏奥赛康药业有限公司江苏奥赛康药业有限公司	2021-06-10
CYHB2140507	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请	化学药品：无	江苏奥赛康药业有限公司江苏奥赛康药业有限公司	2021-06-07
CYHB2140508	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请	化学药品：无	江苏奥赛康药业有限公司江苏奥赛康药业有限公司	2021-06-07

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150661	缬沙坦胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	常州四药制药有限公司常州四药制药有限公司	2021-06-11
CYHB2150658	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	化学药品：无	苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司	2021-06-10
CYHB2150660	头孢克洛胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	华北制药河北华民药业有限责任公司华北制药河北华民药业有限责任公司	2021-06-10
CYHB2150659	头孢克洛干混悬剂	化药	补充申请	化学药品：原6	石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司	2021-06-10
CYHB2150647	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	化学药品：无	悦康药业集团股份有限公司悦康药业集团股份有限公司	2021-06-10
CYHB2150643	注射用右雷佐生	化药	补充申请	化学药品：无	江苏奥赛康药业有限公司江苏奥赛康药业有限公司	2021-06-10
CYHB2150655	硝苯地平控释片	化药	补充申请	化学药品：无	上海现代制药股份有限公司上海现代制药股份有限公司	2021-06-08
CYHB2150650	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：无	上海朝晖药业有限公司上海朝晖药业有限公司	2021-06-08
CYHB2150654	中/长链脂肪乳注射液(C8～24)	化药	补充申请	化学药品：原6	四川国瑞药业有限责任公司四川国瑞药业有限责任公司	2021-06-08
CYHB2150653	中/长链脂肪乳注射液(C8～24)	化药	补充申请	化学药品：原6	四川国瑞药业有限责任公司四川国瑞药业有限责任公司	2021-06-08
CYHB2150652	中/长链脂肪乳注射液(C8～24)	化药	补充申请	化学药品：原6	四川国瑞药业有限责任公司四川国瑞药业有限责任公司	2021-06-08
CYHB2150651	氟尿嘧啶注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	上海旭东海普药业有限公司上海旭东海普药业有限公司	2021-06-08
CYHB2150648	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请	化学药品：无	海南卫康制药（潜山）有限公司海南卫康制药（潜山）有限公司	2021-06-07
CYHB2150649	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请	化学药品：无	海南卫康制药（潜山）有限公司海南卫康制药（潜山）有限公司	2021-06-07

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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