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标题: 2021.6.15-2021.6.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-6-19 05:30 AM
标题: 2021.6.15-2021.6.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2140505	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请	化学药品：无	南光化学制药股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司南光化学制药股份有限公司	2021-06-15
JYHB2140502	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请	化学药品：无	南光化学制药股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司南光化学制药股份有限公司	2021-06-15
JYHB2140503	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请	化学药品：无	南光化学制药股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司南光化学制药股份有限公司	2021-06-15
JYHB2140504	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请	化学药品：无	南光化学制药股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司南光化学制药股份有限公司	2021-06-15

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150675	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请	化学药品：无	桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司	2021-06-18
CYHB2150678	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请	化学药品：无	瑞阳制药股份有限公司瑞阳制药股份有限公司	2021-06-18
CYHB2150679	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请	化学药品：无	瑞阳制药股份有限公司瑞阳制药股份有限公司	2021-06-18
CYHB2150674	吲达帕胺片	化药	补充申请	化学药品：无	遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司	2021-06-18
CYHB2150673	格列齐特缓释片	化药	补充申请	化学药品：原6	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	2021-06-18
CYHB2150671	注射用头孢他啶	化药	补充申请	化学药品：无	山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司	2021-06-18
CYHB2150670	注射用头孢他啶	化药	补充申请	化学药品：无	山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司	2021-06-18
CYHB2150666	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	化学药品：无	深圳华润九新药业有限公司深圳华润九新药业有限公司	2021-06-18
CYHB2150664	孟鲁司特钠片	化药	补充申请	化学药品：无	鲁南贝特制药有限公司鲁南贝特制药有限公司	2021-06-18
CYHB2150672	盐酸金刚烷胺片	化药	补充申请	化学药品：无	东北制药集团沈阳第一制药有限公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2021-06-17
CYHB2150665	单硝酸异山梨酯缓释片	化药	补充申请	化学药品：原6	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	2021-06-17
CYHB2150669	注射用亚胺培南西司他丁钠	化药	补充申请	化学药品：无	山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司	2021-06-17
CYHB2150668	注射用亚胺培南西司他丁钠	化药	补充申请	化学药品：无	山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司	2021-06-17
CYHB2150663	雷米普利片	化药	补充申请	化学药品：原4	昆山龙灯瑞迪制药有限公司昆山龙灯瑞迪制药有限公司	2021-06-15
CYHB2150662	头孢克肟片	化药	补充申请	化学药品：null	迪沙药业集团有限公司迪沙药业集团有限公司	2021-06-15
CYHB2150656	注射用生长抑素	化药	补充申请	化学药品：原6	上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司	2021-06-15
CYHB2150657	甲硫酸新斯的明注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	上海信谊金朱药业有限公司上海信谊金朱药业有限公司	2021-06-15

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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