受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
JXSL2101048 | RO7112689 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：1 | / 罗氏（中国）投资有限公司 / | 2021-06-25 |
JYHS2101024 | 他达拉非片 | 化药 | 进口 | 化学药品：5.2 | 阿拉宾度制药有限公司 安若维他药业泰州有限公司 阿拉宾度制药有限公司 | 2021-06-25 |
JYHS2101023 | 他达拉非片 | 化药 | 进口 | 化学药品：5.2 | 阿拉宾度制药有限公司 安若维他药业泰州有限公司 阿拉宾度制药有限公司 | 2021-06-25 |
JXHL2101104 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品：2.4 | 无 卫材（中国）药业有限公司 无 无 | 2021-06-25 |
JXHL2101102 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品：2.4 | 无 卫材（中国）药业有限公司 无 无 | 2021-06-25 |
JXSL2101049 | SAR439459注射用粉针 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：1 | sanofi-aventis recherche & développement 赛诺菲（中国）投资有限公司 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 2021-06-25 |
JXHL2101103 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品：2.4 | 无 卫材（中国）药业有限公司 无 无 | 2021-06-25 |
JYHS2101025 | 他达拉非片 | 化药 | 进口 | 化学药品：5.2 | 阿拉宾度制药有限公司 安若维他药业泰州有限公司 阿拉宾度制药有限公司 | 2021-06-25 |
JXSS2101011 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：3.1 | / 武田（中国）国际贸易有限公司 / / | 2021-06-25 |
JXSS2101009 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：3.1 | / 武田（中国）国际贸易有限公司 / / | 2021-06-25 |
JXSS2101010 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：3.1 | / 武田（中国）国际贸易有限公司 / / | 2021-06-25 |
JXSS2101008 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：3.1 | / 武田（中国）国际贸易有限公司 / / | 2021-06-25 |
JTH2100556 | Ceftolozane Sulfate system suitability | 进口 | 化药 | 2021-06-25 | ||
JTH2100555 | Ceftolozane Sulfate WS 0420 | 进口 | 化药 | 2021-06-25 | ||
JXSS2101012 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：3.1 | / 武田（中国）国际贸易有限公司 / / | 2021-06-25 |
JXSL2101046 | Zenocutuzumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：1 | Merus N.V. 杭州泰格医药科技股份有限公司 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 2021-06-25 |
JXHL2101100 | 盐酸毛果芸香碱微量眼用溶液 | 化药 | 进口 | 化学药品：2.2 | 極目生物有限公司 极目峰睿（上海）生物科技有限公司 无 | 2021-06-25 |
JXSL2101045 | Relatlimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：1 | - 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 - | 2021-06-25 |
JXHL2101101 | ATG-010片 | 化药 | 进口 | 化学药品：2.4 | Karyopharm Therapeutics Inc. 德琪（浙江）医药科技有限公司 Catalent CTS, LLC | 2021-06-25 |
JTH2100553 | 吡仑帕奈（3/4水合物） | 进口 | 化药 | 2021-06-25 | ||
JXSL2101044 | 奥妥珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：2.2 | 无 罗氏（中国）投资有限公司 无 | 2021-06-22 |
JXSL2101042 | 注射用enfortumab vedotin | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：2.2 | 无 安斯泰来制药（中国）有限公司 无 | 2021-06-22 |
JXSL2101043 | 注射用enfortumab vedotin | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：2.2 | 无 安斯泰来制药（中国）有限公司 无 | 2021-06-22 |
JTH2100552 | 拉坦前列素滴眼液安慰剂 | 进口 | 化药 | 2021-06-21 | ||
JXHL2101099 | Palovarotene胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品：1 | IPSEN PHARMA 益普生（上海）医药科技有限公司 Quotient Sciences- Philadelphia, LLC. AndersonBrecon Inc.（DBA PCI of Illinois and PCI Pharma Services）；TJOAPACK NETHERLANDS B.V. | 2021-06-21 |
JXHL2101098 | Palovarotene胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品：1 | IPSEN PHARMA 益普生（上海）医药科技有限公司 Quotient Sciences- Philadelphia, LLC. AndersonBrecon Inc.（DBA PCI of Illinois and PCI Pharma Services）；TJOAPACK NETHERLANDS B.V. | 2021-06-21 |
JXHL2101097 | Palovarotene胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品：1 | IPSEN PHARMA 益普生（上海）医药科技有限公司 Quotient Sciences- Philadelphia, LLC. AndersonBrecon Inc.（DBA PCI of Illinois and PCI Pharma Services）；TJOAPACK NETHERLANDS B.V. | 2021-06-21 |
JXHL2101096 | Palovarotene胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品：1 | IPSEN PHARMA 益普生（上海）医药科技有限公司 Quotient Sciences- Philadelphia, LLC. AndersonBrecon Inc.（DBA PCI of Illinois and PCI Pharma Services）；TJOAPACK NETHERLANDS B.V. | 2021-06-21 |
JXHL2101095 | Palovarotene胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品：1 | IPSEN PHARMA 益普生（上海）医药科技有限公司 Quotient Sciences- Philadelphia, LLC. AndersonBrecon Inc.（DBA PCI of Illinois and PCI Pharma Services）；TJOAPACK NETHERLANDS B.V. | 2021-06-21 |
JXHL2101093 | Afuresertib片 | 化药 | 进口 | 化学药品：1 | Laekna Limited 来凯医药科技（上海）有限公司 Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany | 2021-06-21 |
JXHL2101094 | Afuresertib片 | 化药 | 进口 | 化学药品：1 | Laekna Limited 来凯医药科技（上海）有限公司 Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany | 2021-06-21 |
JXHL2101081 | Etrasimod片 | 化药 | 进口 | 化学药品：1 | Arena Pharmaceuticals, Inc. 云顶新耀医药科技有限公司 Penn Pharmaceutical Services Limited(trading as PCI Pharma Services) | 2021-06-21 |
JXHL2101082 | Etrasimod片 | 化药 | 进口 | 化学药品：1 | Arena Pharmaceuticals, Inc. 云顶新耀医药科技有限公司 Penn Pharmaceutical Services Limited(trading as PCI Pharma Services) | 2021-06-21 |
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