受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
JTH2100566 | 来氟米特片 | 进口 | 化药 | Emcure Pharmaceuticals Limited Emcure Pharmaceuticals Limited 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 2021-07-02 | |
JTH2100567 | 环磷酰胺 | 进口 | 化药 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED，Unit-II MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED，Unit-II 海南普利制药股份有限公司 | 2021-07-02 | |
JTH2100565 | 来氟米特片 | 进口 | 化药 | Emcure Pharmaceuticals Limited Emcure Pharmaceuticals Limited 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 2021-07-02 | |
JXSL2101064 | DS-8201a | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：2.2 | Daiichi Sankyo, Inc. 阿斯利康投资（中国）有限公司 Baxter Oncology GmbH | 2021-07-02 |
JXSS2101015 | 莫格利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：3.1 | 无 协和麒麟（中国）制药有限公司 无 | 2021-07-02 |
JXSL2101063 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：2.2 | Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发（中国）有限公司 MSD Ireland（Carlow） | 2021-07-02 |
JXSL2101059 | RO7247669注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：1 | / 罗氏（中国）投资有限公司 / | 2021-07-02 |
JXSL2101060 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） | 预防用生物制品 | 进口 | 3.1 | / 默沙东研发（中国）有限公司 / / | 2021-07-01 |
JXSL2101062 | MK-1308A注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发（中国）有限公司 MSD Ireland（Carlow） | 2021-07-01 |
JXSL2101061 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） | 预防用生物制品 | 进口 | 3.1 | / 默沙东研发（中国）有限公司 / / | 2021-07-01 |
JXSS2101014 | 阿替利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | / 罗氏（中国）投资有限公司 / / | 2021-06-30 |
JXSL2101058 | RO7030816 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | 无 罗氏（中国）投资有限公司 无 | 2021-06-30 |
JXSL2101057 | RO7030816 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | 无 罗氏（中国）投资有限公司 无 | 2021-06-30 |
JXSL2101056 | avalglucosidase alfa for injection | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Sanofi-aventis Recherche & Développement 赛诺菲（中国）投资有限公司 Genzyme Ireland Limited sanofi-aventis recherche & développement；Creapharm Clinical Supplies；Sanofi US Services Inc | 2021-06-30 |
JXSL2101052 | NNC0385-0434 片 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司 丹麦诺和诺德公司 | 2021-06-30 |
JXSL2101054 | NNC0385-0434 片 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司 丹麦诺和诺德公司 | 2021-06-30 |
JXSL2101053 | NNC0385-0434 片 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司 丹麦诺和诺德公司 | 2021-06-30 |
JXSL2101047 | 纳武利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：2.2 | - 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 - | 2021-06-29 |
JYHS2101022 | 非布司他片 | 化药 | 进口 | 化学药品：5.2 | MSN Laboratories Private limited 罗欣药业（上海）有限公司 MSN Laboratories Private limited | 2021-06-29 |
JYHS2101021 | 非布司他片 | 化药 | 进口 | 化学药品：5.2 | MSN Laboratories Private limited 罗欣药业（上海）有限公司 MSN Laboratories Private limited | 2021-06-29 |
JXHL2101106 | BI 1810631 片 | 化药 | 进口 | 1 | / 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 / | 2021-06-28 |
JXHL2101108 | BI 1810631 片 | 化药 | 进口 | 1 | / 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 / | 2021-06-28 |
JXHL2101107 | BI 1810631 片 | 化药 | 进口 | 1 | / 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 / | 2021-06-28 |
JTH2100558 | 生长抑素 | 进口 | 化药 | POLYPEPTIDE LABORATORIES PVT. LTD. POLYPEPTIDE LABORATORIES PVT. LTD. 汉墨佑成医疗科技（北京）有限公司 | 2021-06-28 | |
JXSL2101051 | Talque**ab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：1 | Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Pharmaceutica, NV；Fisher Clinical Services；Fisher Bioservices；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Fisher Clinical Services UK Limited | 2021-06-28 |
JXSL2101050 | Talque**ab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：1 | Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Pharmaceutica, NV；Fisher Clinical Services；Fisher Bioservices；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Fisher Clinical Services UK Limited | 2021-06-28 |
JXHL2101105 | Linerixibat 片 | 化药 | 进口 | 化学药品：1 | N.A. 葛兰素史克（中国）投资有限公司 N.A. | 2021-06-28 |
JTH2100561 | 2%硝酸甘油–乳糖混合物 | 进口 | 化药 | Dipharma Francis S.r.l. Dipharma Francis S.r.l. 深圳市泰力生物医药有限公司 | 2021-06-28 | |
JTH2100560 | 富马酸比索洛尔片 | 进口 | 化药 | Medreich Limited Medreich Limited 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 2021-06-28 | |
JTH2100559 | 富马酸比索洛尔片 | 进口 | 化药 | Medreich Limited Medreich Limited 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 2021-06-28 | |
JTH2100557 | 那可丁对照品 | 进口 | 化药 | Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. Hiratsuka Plant Daiichi Sankyo Co., Ltd. 第一三共制药（上海）有限公司 | 2021-06-28 | |
JTH2100554 | 头孢特仑新戊酯片 | 进口 | 化药 | Toyama Plant, Toyama Chemical Co., Ltd. Toyama Chemical Co., Ltd. 深圳华润九新药业有限公司 | 2021-06-28 |
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