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标题: 2021.7.12-2021.7.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-7-17 10:00 PM
标题: 2021.7.12-2021.7.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140517	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	山西国润制药有限公司山西国润制药有限公司	2021-07-12
CYHB2140516	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	山西国润制药有限公司山西国润制药有限公司	2021-07-12
CYHB2140515	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	山西国润制药有限公司山西国润制药有限公司	2021-07-12

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2140506	紫杉醇注射液	化药	补充申请	化学药品：无	N/A 辉瑞投资有限公司 N/A	2021-07-16
JYHB2140507	紫杉醇注射液	化药	补充申请	化学药品：无	N/A 辉瑞投资有限公司 N/A	2021-07-16

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150740	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	海南中玉药业有限公司海南中玉药业有限公司	2021-07-16
CYHB2150741	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	海南中玉药业有限公司海南中玉药业有限公司	2021-07-16
CYHB2150739	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	桂林华信制药有限公司桂林华信制药有限公司	2021-07-16
CYHB2150738	碘海醇注射液	化药	补充申请	化学药品：无	福安药业集团宁波天衡制药有限公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2021-07-15
CYHB2150737	注射用胸腺法新	化药	补充申请	化学药品：原4	海南中和药业股份有限公司海南中和药业股份有限公司	2021-07-15
CYHB2150732	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请	化学药品：null	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	2021-07-13
CYHB2150734	劳拉西泮片	化药	补充申请	化学药品：null	湖南洞庭药业股份有限公司湖南洞庭药业股份有限公司	2021-07-13
CYHB2150735	异烟肼片	化药	补充申请	化学药品：无	广州白云山明兴制药有限公司广州白云山明兴制药有限公司	2021-07-13
CYHB2150736	异烟肼片	化药	补充申请	化学药品：无	广州白云山明兴制药有限公司广州白云山明兴制药有限公司	2021-07-13
CYHB2150733	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请	化学药品：原6	安徽仁和药业有限公司安徽仁和药业有限公司	2021-07-13
CYHB2150725	中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)	化药	补充申请	化学药品：null	西安力邦制药有限公司西安力邦制药有限公司	2021-07-13
CYHB2150726	中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)	化药	补充申请	化学药品：null	西安力邦制药有限公司西安力邦制药有限公司	2021-07-13
CYHB2150731	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	化学药品：原6	海南合瑞制药股份有限公司海南合瑞制药股份有限公司	2021-07-12
CYHB2150730	醋酸阿托西班注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	成都圣诺生物制药有限公司成都圣诺生物制药有限公司	2021-07-12
CYHB2150728	头孢丙烯颗粒	化药	补充申请	化学药品：无	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2021-07-12
CYHB2150729	醋酸阿托西班注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	成都圣诺生物制药有限公司成都圣诺生物制药有限公司	2021-07-12
CYHB2150723	缩宫素注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	深圳翰宇药业股份有限公司甘肃成纪生物药业有限公司	2021-07-12

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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