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标题: 2021.7.19-2021.7.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-7-24 01:51 PM
标题: 2021.7.19-2021.7.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150754	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请	化学药品：原6	四川美大康华康药业有限公司四川美大康华康药业有限公司	2021-07-24
CYHB2150752	叶酸片	化药	补充申请	化学药品：无	天津力生制药股份有限公司天津力生制药股份有限公司	2021-07-24
CYHB2150751	美洛昔康片	化药	补充申请	化学药品：无	宁夏康亚药业股份有限公司宁夏康亚药业股份有限公司	2021-07-24
CYHB2150746	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)	化药	补充申请	化学药品：原6	苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司	2021-07-24
CYHB2150747	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)	化药	补充申请	化学药品：原6	苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司	2021-07-24
CYHB2150750	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请	化学药品：无	广东金城金素制药有限公司广东金城金素制药有限公司	2021-07-21
CYHB2150748	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请	化学药品：无	乐普恒久远药业有限公司乐普恒久远药业有限公司	2021-07-20
CYHB2150749	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请	化学药品：无	乐普恒久远药业有限公司乐普恒久远药业有限公司	2021-07-20
CYHB2150744	氨基己酸注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	北京百奥药业有限责任公司江苏悦兴药业有限公司	2021-07-20
CYHB2150745	氨基己酸注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	北京百奥药业有限责任公司江苏万高药业股份有限公司	2021-07-20
CYHB2150743	甲硝唑片	化药	补充申请	化学药品：无	天津力生制药股份有限公司天津力生制药股份有限公司	2021-07-19

进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2150500	注射用头孢他啶	化药	补充申请	化学药品：无	不适用江西永丰康德医药有限公司不适用	2021-07-24

作者: joysun611 时间: 2021-8-19 04:02 PM

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