2021.7.26-2021.7.30进口申报CDE承办情况统计 - 药群论坛

受理号

药品名称

药品类型

申请类型

注册分类

企业名称

承办日期

JXHL2101147

Rilzabrutinib

化药

进口

化学药品：1

Sanofi-Aventis Recherche & Développement 赛诺菲（中国）投资有限公司 Patheon Inc. Patheon Inc.；sanofi-aventis recherche & développement

2021-07-30

JXHS2101038

Ozanimod 胶囊

化药

进口

化学药品：5.1

- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -

2021-07-30

JXHS2101037

Ozanimod 胶囊

化药

进口

化学药品：5.1

- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -

2021-07-30

JTH2100586

吉非替尼

进口

化药

Mac-Chem Products (India) Pvt. Ltd. Mac-Chem Products (India) Pvt. Ltd. 北京盘石医药科技有限公司

2021-07-30

JXHS2101036

Ozanimod 胶囊

化药

进口

化学药品：5.1

- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -

2021-07-30

JTH2100585

氯法齐明软胶囊

进口

化药

Suheung Co., Ltd. Dong-A ST Co., Ltd. 中诺凯琳健康产业（海南）有限公司

2021-07-30

JXHL2101142

Diroximel Fumarate肠溶胶囊

化药

进口

化学药品：5.1

无渤健生物科技（上海）有限公司无

2021-07-30

JTH2100583

注射用头孢地嗪钠

进口

化药

DAEWOONG BIO INC. DAEWOONG BIO INC. 天津青松华药医药有限公司

2021-07-29

JXSL2101083

TJ107注射液

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

无天境生物科技（上海）有限公司无

2021-07-29

JXSL2101082

Bermekimab注射液

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 XBiotech USA, Inc. XBiotech USA, Inc Janssen Research and Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services Catalent Pharma Soluti**

2021-07-29

JXSL2101081

DS-1062a

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

Daiichi Sankyo, Inc. 第一三共（中国）投资有限公司 Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.

2021-07-29

JXHL2101146

滑石粉

化药

进口

化学药品：5.1

Novatech SA 广州东合伟信医疗科技发展有限公司 bess pro gmbh

2021-07-29

JXHL2101145

滑石粉

化药

进口

化学药品：5.1

Novatech SA 广州东合伟信医疗科技发展有限公司 bess pro gmbh

2021-07-29

JTH2100584

苯磺酸氨氯地平

进口

化药

Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd Pfizer Inc. 辉瑞制药有限公司

2021-07-29

JTH2100581

盐酸胍法辛

进口

化药

Medichem,SA Medichem,SA 海南慧谷药业有限公司

2021-07-29

JXSL2101080

MK-4280A注射液

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

- 默沙东研发（中国）有限公司 -

2021-07-28

JXHL2101144

甲磺酸仑伐替尼胶囊

化药

进口

化学药品：2.4

无卫材（中国）药业有限公司无无

2021-07-28

JTH2100582

碳酸司维拉姆

进口

化药

APOTHECON PHARMACEUTICALS PVT. LTD., APOTHECON PHARMACEUTICALS PVT. LTD., 仁合益康集团有限公司

2021-07-28

JTH2100580

蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片

进口

化药

Vifor SA Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 杭州泰格医药科技股份有限公司

2021-07-28

JXHL2101143

甲磺酸仑伐替尼胶囊

化药

进口

化学药品：2.4

无卫材（中国）药业有限公司无无

2021-07-28

JXSL2101074

Epcori**ab注射液

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

AbbVie Inc. 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG

2021-07-27

JXSL2101077

Epcori**ab注射用浓溶液

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

Genmab US, Inc. 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG

2021-07-27

JTS2100509

Galcanezumab注射液

进口

生物制品

Eli Lilly and Company Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司

2021-07-27

JTS2100508

Galcanezumab

进口

生物制品

ImClone Systems LLC Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司

2021-07-27

JXSL2101078

耐多种抗生素克劳氏芽孢杆菌芽孢口服混悬剂

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：3.1

无赛诺菲（中国）投资有限公司无无

2021-07-27

JXSL2101076

Epcori**ab注射液

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

Genmab US, Inc. 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG

2021-07-27

JXSL2101075

Epcori**ab注射用浓溶液

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

AbbVie Inc. 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG

2021-07-27

JYHS2101026

阿托伐他汀钙片

化药

进口

化学药品：5.2

/ 山德士（中国）制药有限公司 / /

2021-07-27

JXHL2101141

ABL001片

化药

进口

化学药品：1

Novartis Pharma AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司 Novartis Pharma Stein AG

2021-07-27

JYHS2101028

阿托伐他汀钙片

化药

进口

化学药品：5.2

/ 山德士（中国）制药有限公司 / /

2021-07-27

JXSL2101071

帕博利珠单抗注射液

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：2.2

- 默沙东研发（中国）有限公司 -

2021-07-26

JXSL2101070

PF-06823859注射液

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司 Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC

2021-07-26

JXSL2101073

RO7030816

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

无罗氏（中国）投资有限公司无

2021-07-26

JXSL2101072

RO7030816

治疗用生物制品

进口

治疗用生物制品：1

无罗氏（中国）投资有限公司无

2021-07-26

JXHL2101140

Lazertinib片

化药

进口

化学药品：2.4

Janssen-Cilag International NV 强生（中国）投资有限公司 Patheon Pharmaceuticals Inc.；Janssen-Cilag SpA Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Janssen Pharmaceutica NV，Division Janssen Research and Development

2021-07-26

JXHS2101034

富马酸福莫特罗吸入溶液

化药

进口

化学药品：5.1

无天津开心生活科技有限公司无

2021-07-26