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标题: 2021.7.26-2021.7.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-7-31 09:47 PM
标题: 2021.7.26-2021.7.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：


无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150770
诺氟沙星胶囊
化药
补充申请
化学药品：无
山西亨瑞达制药有限公司 山西亨瑞达制药有限公司
2021-07-30
CYHB2150771
米格列醇片
化药
补充申请
化学药品：原6
浙江医药股份有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
2021-07-30
CYHB2150766
盐酸罗哌卡因注射液
化药
补充申请
化学药品：原6
瑞阳制药股份有限公司 瑞阳制药股份有限公司
2021-07-30
CYHB2150767
尼麦角林片
化药
补充申请
化学药品：原4
昆山龙灯瑞迪制药有限公司 昆山龙灯瑞迪制药有限公司
2021-07-30
CYHB2150769
尼麦角林片
化药
补充申请
化学药品：原4
昆山龙灯瑞迪制药有限公司 昆山龙灯瑞迪制药有限公司
2021-07-30
CYHB2150765
盐酸罗哌卡因注射液
化药
补充申请
化学药品：原6
瑞阳制药股份有限公司 瑞阳制药股份有限公司
2021-07-30
CYHB2150768
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
化药
补充申请
化学药品：原6
石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司
2021-07-30
CYHB2150764
氧氟沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
化学药品：无
西安京西双鹤药业有限公司 西安京西双鹤药业有限公司
2021-07-28
CYHB2150757
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
化学药品：无
瑞阳制药股份有限公司 瑞阳制药股份有限公司
2021-07-28
CYHB2150761
米力农注射液
化药
补充申请
化学药品：无
鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司
2021-07-27
CYHB2150763
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
化学药品：无
深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司
2021-07-27
CYHB2150762
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
化学药品：无
深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司
2021-07-27
CYHB2150759
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
化学药品：无
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
2021-07-27
CYHB2150760
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
化学药品：无
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
2021-07-27
CYHB2150758
乙酰半胱氨酸泡腾片
化药
补充申请
化学药品：原6
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
2021-07-27
CYHB2150753
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
化药
补充申请
化学药品：原3.1
北京四环制药有限公司 北京四环制药有限公司
2021-07-27
CYHB2150756
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
化学药品：无
江苏海宏制药有限公司 江苏海宏制药有限公司
2021-07-26
CYHB2150755
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
化学药品：无
丽珠集团丽珠制药厂 华北制药河北华民药业有限责任公司
2021-07-26
CYHB2150742
黄体酮注射液
化药
补充申请
化学药品：无
天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司
2021-07-26

进口改变处方工艺的一致性评价:
无






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