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标题: 2021.8.3-2021.8.5新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-8-7 12:39 PM
标题: 2021.8.3-2021.8.5新药申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXSL2101239
TQB2450注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
正大天晴药业集团股份有限公司
2021-08-05
CXSL2101240
GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海吉倍生物技术有限公司
2021-08-05
CXSS2101019
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
3.3
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
2021-08-05
CXSL2101238
注射用LM-302
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
礼新医药(浙江)有限公司
2021-08-05
CXSL2101237
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海津曼特生物科技有限公司
2021-08-05
CXHL2101367
RHYK2001
化药
新药
2.2
仁合益康集团有限公司
2021-08-05
CXSS2101020
派安普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司 中山康方生物医药有限公司
2021-08-05
CXSS2101017
重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
三生国健药业(上海)股份有限公司 三生国健药业(上海)股份有限公司
2021-08-03
CXSL2101235
AK112注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司
2021-08-03
CXSL2101232
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川百利药业有限责任公司
2021-08-03
CXSL2101236
AK117注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司
2021-08-03
CXSL2101234
注射用金纳单抗
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司
2021-08-03
CXSL2101233
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川百利药业有限责任公司
2021-08-03
CXHL2101366
KH737滴眼液
化药
新药
2.4
成都康弘药业集团股份有限公司 成都普什制药有限公司
2021-08-03
CXHL2101365
KH737滴眼液
化药
新药
2.4
成都康弘药业集团股份有限公司 成都普什制药有限公司
2021-08-03
CXHL2101364
KH737滴眼液
化药
新药
2.4
成都康弘药业集团股份有限公司 成都普什制药有限公司
2021-08-03
CXSS2101018
重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
三生国健药业(上海)股份有限公司 三生国健药业(上海)股份有限公司
2021-08-03
CXHL2101361
OB756片
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司
2021-08-03
CXHL2101362
OB756片
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司
2021-08-03
CXHL2101353
YL-13027片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司
2021-08-03
CXHL2101352
MN-08片
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司
2021-08-03
CXHL2101351
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-08-03
CXHL2101350
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-08-03
CXHL2101349
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-08-03
CXSS2101016
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2021-08-03
CXSL2101231
注射用CAN103
治疗用生物制品
新药
1
北海康成(苏州)生物制药有限公司
2021-08-03
CXSL2101230
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-08-03
CXSL2101229
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
北京科兴中维生物技术有限公司
2021-08-03
CXSL2101227
重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司
2021-08-03
CXHS2101034
他达拉非口溶膜
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-08-03
CXHS2101033
他达拉非口溶膜
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-08-03
CXHL2101360
AST-1601
化药
新药
1
泰州安斯达尔生物技术有限公司
2021-08-03
CXHL2101359
LN001
化药
新药
2.1
上海惠永药物研究有限公司
2021-08-03
CXHL2101358
HRS7415片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-08-03
CXHL2101357
HRS7415片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-08-03
CXHL2101356
HS-10352片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-08-03
CXHL2101355
HS-10352片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-08-03
CXHL2101354
YL-13027片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司
2021-08-03
CXHL2101348
SHPL-49注射液
化药
新药
1
上海和黄药业有限公司
2021-08-03
CXSL2101225
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司
2021-08-03
CXHL2101341
XH-6003注射液
化药
新药
1
上海勋和医药科技有限公司
2021-08-03
CXSL2101222
注射用SHR-A2009
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-08-03
CXHL2101342
XH-6003注射液
化药
新药
1
上海勋和医药科技有限公司
2021-08-03
CXSS2101013
重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
三生国健药业(上海)股份有限公司 三生国健药业(上海)股份有限公司
2021-08-03






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