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标题: 2021.8.3-2021.8.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-8-7 12:51 PM
标题: 2021.8.3-2021.8.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140519	注射用那屈肝素钙	化药	补充申请		兆科药业（合肥）有限公司兆科药业（合肥）有限公司	2021-08-03
CYHB2140520	注射用那屈肝素钙	化药	补充申请		兆科药业（合肥）有限公司兆科药业（合肥）有限公司兆科药业（合肥）有限公司	2021-08-03

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150786	注射用盐酸表柔比星	化药	补充申请	化学药品：无	山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司	2021-08-05
CYHB2150787	注射用盐酸表柔比星	化药	补充申请	化学药品：无	山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司	2021-08-05
CYHB2150783	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		成都通德药业有限公司成都通德药业有限公司	2021-08-05
CYHB2150782	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		成都通德药业有限公司成都通德药业有限公司	2021-08-05
CYHB2150781	多西他赛注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2021-08-05
CYHB2150780	赖诺普利氢氯噻嗪片	化药	补充申请		江苏天士力帝益药业有限公司江苏天士力帝益药业有限公司	2021-08-05
CYHB2150778	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请		浙江国镜药业有限公司浙江国镜药业有限公司	2021-08-03
CYHB2150777	罗红霉素分散片	化药	补充申请		山西德元堂药业有限公司山西德元堂药业有限公司	2021-08-03
CYHB2150776	罗红霉素分散片	化药	补充申请		山西德元堂药业有限公司山西德元堂药业有限公司山西德元堂药业有限公司	2021-08-03
CYHB2150775	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		苏州弘森药业股份有限公司苏州弘森药业股份有限公司	2021-08-03
CYHB2150774	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司国药集团容生制药有限公司	2021-08-03
CYHB2150773	托拉塞米注射液	化药	补充申请		南京优科制药有限公司南京优科制药有限公司	2021-08-03
CYHB2150772	注射用阿昔洛韦	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司国药集团容生制药有限公司	2021-08-03
CYHB2150779	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请		东莞市普济药业有限公司东莞市普济药业有限公司	2021-08-03

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2150501	盐酸利托君片	化药	补充申请		信东生技股份有限公司北京信东联创生物技术有限公司信东生技股份有限公司	2021-08-03

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