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标题: 2021.8.9-2021.8.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 2021-8-20 07:39 PM
标题: 2021.8.9-2021.8.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150796	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请	化学药品：原6	贵州缔谊健康制药有限公司  贵州缔谊健康制药有限公司	2021-8-12
CYHB2150795	亚甲蓝注射液	化药	补充申请		济川药业集团有限公司  济川药业集团有限公司	2021-8-11
CYHB2150793	红霉素肠溶片	化药	补充申请		西安利君制药有限责任公司  西安利君制药有限责任公司	2021-8-11
CYHB2150794	红霉素肠溶片	化药	补充申请		西安利君制药有限责任公司  西安利君制药有限责任公司	2021-8-11
CYHB2150784	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请	原6	四川美大康佳乐药业有限公司  四川美大康佳乐药业有限公司	2021-8-10
CYHB2150785	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请	原6	四川美大康佳乐药业有限公司  四川美大康佳乐药业有限公司	2021-8-10
CYHB2150792	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		河南金华隆制药有限公司  河南金华隆制药有限公司	2021-8-9
CYHB2150788	坎地沙坦酯片	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司  广州白云山天心制药股份有限公司	2021-8-9
CYHB2150791	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司  悦康药业集团股份有限公司	2021-8-9
CYHB2150790	羟苯磺酸钙胶囊	化药	补充申请		贵州天安药业股份有限公司  贵州天安药业股份有限公司	2021-8-9
CYHB2150789	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请	原6	费森尤斯卡比华瑞制药有限公司  费森尤斯卡比华瑞制药有限公司	2021-8-9

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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