| 序号 | 化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息 | 被仿制药相关信息 | 受理日期 | 声明分类 | |||||
药品名称 | 受理号 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人名称 | 批准文号/注册证号 | 持有人名称 | |||
| 1 | 注射用伏立康唑 | CYHS2101571国 | 化学药品 | 4类 | 武汉启瑞药业有限公司 | H20181102 | Pfizer Europe MA EEIG | 2021-8-12 | 1类 |
| 2 | 西甲硅油乳剂 | CYHS2101570国 | 化学药品 | 4类 | 浙江康莱特药业有限公司 | 国药准字HJ20160184 | Berlin-Chemie AG | 2021-8-12 | 1类 |
| 3 | 硝酸异山梨酯注射液 | CYHS2101525国 | 化学药品 | 4类 | 湖南恒生制药股份有限公司 | 国药准字HJ20160409、国药准字HJ20160408 | Yinglian Health Pharmaceutical GmbH | 2021-8-4 | 1类 |
| 4 | 普瑞巴林胶囊 | CYHS2101532国 | 化学药品 | 4类 | 广东金城金素制药有限公司 | H20150622 | Pfizer Europe MA EEIG | 2021-8-5 | 1类 |
| 5 | 普瑞巴林胶囊 | CYHS2101534国 | 化学药品 | 4类 | 广东金城金素制药有限公司 | 不适用 | Pfizer | 2021-8-5 | 1类 |
| 6 | 普瑞巴林胶囊 | CYHS2101535国 | 化学药品 | 4类 | 广东金城金素制药有限公司 | H20150619 | Pfizer Europe MA EEIG | 2021-8-5 | 1类 |
| 7 | 盐酸伊立替康注射液 | CYHS2101544国 | 化学药品 | 4类 | 仁合熙德隆药业有限公司 | H20160577 | Pfizer Australia Pty Ltd | 2021-8-9 | 1类 |
| 8 | 盐酸伊立替康注射液 | CYHS2101545国 | 化学药品 | 4类 | 仁合熙德隆药业有限公司 | H20160576 | Pfizer Australia Pty Ltd | 2021-8-9 | 1类 |
| 9 | 盐酸伐地那非片 | CYHS2101548国 | 化学药品 | 4类 | 广西强寿药业集团有限公司 | H20140495，H20140497 | Bayer AG | 2021-8-9 | 1类 |
| 10 | 盐酸伐地那非片 | CYHS2101549国 | 化学药品 | 4类 | 广西强寿药业集团有限公司 | H20140498 | Bayer AG | 2021-8-9 | 1类 |
| 11 | 硫酸沙丁胺醇吸入溶液 | CYHS2101551国 | 化学药品 | 3类 | 济南景笙科技有限公司 | 不适用 | Mylan Specialty Lp | 2021-8-9 | 1类 |
| 12 | 硫酸沙丁胺醇吸入溶液 | CYHS2101552国 | 化学药品 | 3类 | 济南景笙科技有限公司 | 不适用 | Mylan Specialty Lp | 2021-8-9 | 1类 |
| 13 | 瑞舒伐他汀钙片 | CYHS2101541国 | 化学药品 | 4类 | 乐普制药科技有限公司 | H20160545 | Astrazeneca UK Limited | 2021-8-6 | 4.2类 |
| 14 | 枸橼酸托法替布片 | CYHS2101542国 | 化学药品 | 4类 | 西洲医药科技（浙江）有限公司 | 被仿制药为原研进口产品，批准文号：H20170121/H20181078 | PF PRISM C.V./Pfizer Limited | 2021-8-6 | 1类 |
| 15 | 注射用盐酸吉西他滨 | CYHS2101546国 | 化学药品 | 4类 | 北京双鹭药业股份有限公司 | H20160224 | Vianex S.A.-Plant C | 2021-8-9 | 1类 |
| 16 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | CYHS2101564国 | 化学药品 | 3类 | 花园药业股份有限公司 | 美国上市申请号（NDA）：021849 | Salix Pharmaceuticals Inc | 2021-8-11 | 1类 |
| 17 | 玻璃酸钠滴眼液 | CYHS2101563国 | 化学药品 | 4类 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | H20130587 | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | 2021-8-11 | 1类 |
| 18 | 氟康唑氯化钠注射液 | CYHS2101560国 | 化学药品 | 4类 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | H20181194 | Pfizer Holding France | 2021-8-11 | 1类 |
| 19 | 甲硝唑氯化钠注射液 | CYHS2101559国 | 化学药品 | 3类 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 无 | Hospira Inc | 2021-8-10 | 4.1类 |
| 20 | 普瑞巴林口服溶液 | CYHS2101579国 | 化学药品 | 3类 | 广州大光制药有限公司 | 无 | 无 | 2021-8-12 | 1类 |
| 21 | 阿托伐他汀钙片 | CYHS2101569国 | 化学药品 | 4类 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H20051407 | 辉瑞制药有限公司 | 2021-8-11 | 1类 |
| 22 | 骨化三醇口服溶液 | CYHS2101575国 | 化学药品 | 3类 | 正大制药（青岛）有限公司 | 无 | Validus Pharmaceuticals LLC | 2021-8-12 | 1类 |
| 23 | 氨甲环酸注射液 | CYHS2101531国 | 化学药品 | 3类 | 湖北神州华瑞医药有限公司 | 无 | 日本第一三共株式会社 | 2021-8-4 | 1类 |
| 24 | 左氧氟沙星片 | CYHS2101543国 | 化学药品 | 4类 | 湖北多瑞药业有限公司 | 国药准字H20040091 | 第一三共制药（北京）有限公司 | 2021-8-6 | 1类 |
| 25 | 注射用盐酸吉西他滨 | CYHS2101547国 | 化学药品 | 4类 | 北京双鹭药业股份有限公司 | H20160225 | Vianex S.A.-Plant C | 2021-8-9 | 1类 |
| 26 | 依诺肝素钠注射液 | CYHS2101512国 | 化学药品 | 4类 | 辰欣药业股份有限公司 | H20170270 | Sanofi-aventis France | 2021-8-2 | 1类 |
| 27 | 依诺肝素钠注射液 | CYHS2101513国 | 化学药品 | 4类 | 辰欣药业股份有限公司 | H20170269 | Sanofi-aventis France | 2021-8-2 | 1类 |
| 28 | 磷苯妥英钠注射液 | CYHS2101526国 | 化学药品 | 3类 | 西安葛蓝新通制药有限公司 | 无 | 无 | 2021-8-4 | 1类 |
| 29 | 磷苯妥英钠注射液 | CYHS2101527国 | 化学药品 | 3类 | 西安葛蓝新通制药有限公司 | 无 | 无 | 2021-8-4 | 1类 |
| 30 | 非布司他片 | CYHS2101528国 | 化学药品 | 4类 | 西洲医药科技（浙江）有限公司 | 国药准字J20180084 | TEIJIN PHARMA LIMITED | 2021-8-4 | 1类 |
| 31 | 非布司他片 | CYHS2101529国 | 化学药品 | 4类 | 西洲医药科技（浙江）有限公司 | 国药准字J20180085 | TEIJIN PHARMA LIMITED | 2021-8-4 | 1类 |
| 32 | 氨甲环酸注射液 | CYHS2101530国 | 化学药品 | 3类 | 湖北神州华瑞医药有限公司 | 无 | 日本第一三共株式会社 | 2021-8-4 | 1类 |
| 33 | 非洛地平片 | CYHS2101538国 | 化学药品 | 3类 | 湖南九典制药股份有限公司 | 无 | AstraZeneca K.K. | 2021-8-5 | 1类 |
| 34 | 盐酸达泊西汀片 | CYHS2101537国 | 化学药品 | 4类 | 西洲医药科技（浙江）有限公司 | H20150563 | Berlin-Chemie AG | 2021-8-5 | 1类 |
| 35 | 托拉塞米注射液 | CYHS2101536国 | 化学药品 | 3类 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | 无 | 无 | 2021-8-5 | 3类 |
| 36 | 托拉塞米注射液 | CYHS2101533国 | 化学药品 | 3类 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | 无 | 无 | 2021-8-5 | 3类 |
| 37 | 唑来膦酸注射液 | CYHS2101520国 | 化学药品 | 3类 | 仁合益康集团有限公司 | 无 | Novartis Europharm Limited | 2021-8-2 | 1类 |
| 38 | 孟鲁司特钠咀嚼片 | CYHS2101539国 | 化学药品 | 4类 | 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 | H20181210 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2021-8-6 | 1类 |
| 39 | 盐酸美金刚片 | CYHS2101550国 | 化学药品 | 4类 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 国药准字H20130372 | H. Lundbeck A/S | 2021-8-9 | 1类 |
| 40 | 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | CYHS2101553国 | 化学药品 | 3类 | 浙江国镜药业有限公司 | 无 | Hetero Labs Limited Unit III | 2021-8-10 | 1类 |
| 41 | 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | CYHS2101554国 | 化学药品 | 3类 | 浙江国镜药业有限公司 | 无 | Hetero Labs Limited Unit III | 2021-8-10 | 1类 |
| 42 | 注射用美罗培南 | CYHS2101555国 | 化学药品 | 4类 | 齐鲁安替制药有限公司 | / | 大日本住友制药株式会社 | 2021-8-10 | 1类 |
| 43 | 注射用美罗培南 | CYHS2101556国 | 化学药品 | 4类 | 齐鲁安替制药有限公司 | H20140702 | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | 2021-8-10 | 1类 |
| 44 | 注射用美罗培南 | CYHS2101557国 | 化学药品 | 4类 | 齐鲁安替制药有限公司 | / | PFIZER PHARMA PFE GmbH | 2021-8-10 | 1类 |
| 45 | 帕拉米韦注射液 | CYHS2101558国 | 化学药品 | 3类 | 云南先施药业有限公司 | 无 | Biocryst Pharmaceuticals Inc | 2021-8-10 | 1类 |
| 46 | 缬沙坦氨氯地平片（I） | CYHS2101568国 | 化学药品 | 4类 | 辰欣药业股份有限公司 | H20150310 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2021-8-11 | 4.2类 |
| 47 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | CYHS2101567国 | 化学药品 | 4类 | 华润赛科药业有限责任公司 | 国药准字H20100035 | 第一三共制药（上海）有限公司 | 2021-8-11 | 1类 |
| 48 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | CYHS2101565国 | 化学药品 | 3类 | 花园药业股份有限公司 | 美国上市申请号（NDA）：021849 | Salix Pharmaceuticals Inc | 2021-8-11 | 1类 |
| 49 | 氟比洛芬凝胶贴膏 | CYHS2101574国 | 化学药品 | 4类 | 武汉法玛星制药有限公司 | H20160288 | Mikasa Seiyaku Co.,Ltd | 2021-8-12 | 1类 |
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