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标题: 2021.8.17-2021.8.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-8-21 01:26 PM
标题: 2021.8.17-2021.8.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150809	黄体酮软胶囊	化药	补充申请		浙江爱生药业有限公司浙江爱生药业有限公司	2021-08-20
CYHB2150812	头孢克洛分散片	化药	补充申请	原4	上海金城素智药业有限公司上海金城素智药业有限公司	2021-08-20
CYHB2150811	头孢克洛分散片	化药	补充申请	原4	上海金城素智药业有限公司上海金城素智药业有限公司	2021-08-20
CYHB2150810	注射用达托霉素	化药	补充申请	原6	浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司	2021-08-20
CYHB2150804	氟马西尼注射液	化药	补充申请	原6	福安药业集团宁波天衡制药有限公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2021-08-19
CYHB2150808	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请		浙江昂利康制药股份有限公司浙江昂利康制药股份有限公司	2021-08-19
CYHB2150807	阿奇霉素颗粒(Ⅱ)	化药	补充申请		沈阳金龙药业有限公司沈阳金龙药业有限公司	2021-08-19
CYHB2150806	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司海南通用三洋药业有限公司	2021-08-19
CYHB2150805	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司海南通用三洋药业有限公司	2021-08-19
CYHB2150803	甲钴胺注射液	化药	补充申请	原6	海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司	2021-08-18
CYHB2150801	聚普瑞锌颗粒	化药	补充申请	原3.1	吉林省博大伟业制药有限公司吉林省博大伟业制药有限公司	2021-08-17
CYHB2150802	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	开封康诺药业有限公司开封康诺药业有限公司	2021-08-17
CYHB2150798	氨基己酸注射液	化药	补充申请		四川宝鉴堂药业有限公司成都倍特药业股份有限公司	2021-08-17
CYHB2150800	氨基己酸注射液	化药	补充申请		四川宝鉴堂药业有限公司成都倍特药业股份有限公司	2021-08-17
CYHB2150799	氨基己酸注射液	化药	补充申请		四川宝鉴堂药业有限公司成都倍特药业股份有限公司	2021-08-17
CYHB2150797	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请		武汉人福药业有限责任公司武汉人福药业有限责任公司	2021-08-17

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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