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标题: 2021.8.23-2021.8.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-8-28 02:21 PM
标题: 2021.8.23-2021.8.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150826	注射用兰索拉唑	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司瑞阳制药股份有限公司	2021-08-27
CYHB2150831	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂哈药集团制药总厂	2021-08-27
CYHB2150830	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂哈药集团制药总厂	2021-08-27
CYHB2150829	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂哈药集团制药总厂	2021-08-27
CYHB2150828	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		湖南恒生制药股份有限公司湖南恒生制药股份有限公司	2021-08-27
CYHB2150827	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		湖南恒生制药股份有限公司湖南恒生制药股份有限公司	2021-08-27
CYHB2150819	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司山东二叶制药有限公司	2021-08-26
CYHB2150825	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	原6	福安药业集团庆余堂制药有限公司福安药业集团庆余堂制药有限公司	2021-08-26
CYHB2150824	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	原6	福安药业集团庆余堂制药有限公司福安药业集团庆余堂制药有限公司	2021-08-26
CYHB2150822	泮托拉唑钠肠溶胶囊	化药	补充申请		湖南健朗药业有限责任公司湖南健朗药业有限责任公司	2021-08-26
CYHB2150821	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司山东二叶制药有限公司	2021-08-26
CYHB2150820	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司山东二叶制药有限公司	2021-08-26
CYHB2150816	头孢克肟片	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司深圳立健药业有限公司	2021-08-24
CYHB2150818	缩宫素注射液	化药	补充申请		深圳翰宇药业股份有限公司甘肃成纪生物药业有限公司	2021-08-24
CYHB2150817	头孢克肟片	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司深圳立健药业有限公司	2021-08-24
CYHB2150813	硝苯地平缓释片（Ⅱ）	化药	补充申请		德州博诚制药有限公司德州博诚制药有限公司	2021-08-23
CYHB2150815	格列吡嗪片	化药	补充申请		迪沙药业集团有限公司迪沙药业集团有限公司	2021-08-23
CYHB2150814	格列吡嗪片	化药	补充申请		迪沙药业集团有限公司迪沙药业集团有限公司	2021-08-23

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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