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标题: 2021.9.6-2021.9.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 2021-9-10 06:11 PM
标题: 2021.9.6-2021.9.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140525	盐酸倍他司汀片	化药	补充申请		乐普恒久远药业有限公司 乐普恒久远药业有限公司	2021-09-08
CYHB2140524	奥硝唑注射液	化药	补充申请	原6	山西国润制药有限公司 山西国润制药有限公司	2021-09-07
CYHB2140523	奥硝唑注射液	化药	补充申请	原6	山西国润制药有限公司 山西国润制药有限公司	2021-09-07

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150862	坎地沙坦酯片	化药	补充申请		迪沙药业集团有限公司 迪沙药业集团有限公司	2021-09-07
CYHB2150855	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请		重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司	2021-09-06
CYHB2150858	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		哈尔滨三联药业股份有限公司 哈尔滨三联药业股份有限公司	2021-09-06
CYHB2150857	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司 河北天成药业股份有限公司	2021-09-06
CYHB2150856	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请		重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司	2021-09-06

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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