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标题: 2021.9.22-2021.9.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-9-25 01:11 PM
标题: 2021.9.22-2021.9.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2150881	盐酸乙胺丁醇片	化药	补充申请	原6	成都锦华药业有限责任公司;成都锦华药业有限责任公司;	2021-09-23
2	CYHB2150883	注射用头孢哌酮钠	化药	补充申请	原6	苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;	2021-09-23
3	CYHB2150882	阿奇霉素干混悬剂	化药	补充申请	原6	西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;	2021-09-23
4	CYHB2150880	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2021-09-22
5	CYHB2150878	骨化三醇软胶囊	化药	补充申请		正大制药（青岛）有限公司;正大制药（青岛）有限公司;	2021-09-22

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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