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标题: 2021.9.26-2021.9.30新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-10-1 01:34 PM
标题: 2021.9.26-2021.9.30新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHL2101534
OB756片
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司;
2021-9-30
2
CXHS2101046
盐酸柯诺拉赞片
化药
新药
1
江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;
2021-9-30
3
CXHL2101532
IPG7236片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-30
4
CXHL2101537
ZX-101A胶囊
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2021-9-30
5
CXHS2101047
盐酸柯诺拉赞片
化药
新药
1
江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;
2021-9-30
6
CXHL2101533
IPG7236片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-30
7
CXHL2101536
ZX-101A胶囊
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2021-9-30
8
CXHL2101535
ZX-101A胶囊
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2021-9-30
9
CXHL2101531
注射用盐酸特拉唑嗪
化药
新药
2.2
邦恩泰(厦门)生物医药科技有限公司;
2021-9-30
10
CXHS2101045
培化西海马肽注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2021-9-30
11
CXHS2101043
培化西海马肽注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2021-9-30
12
CXHS2101044
培化西海马肽注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2021-9-30
13
CXHL2101516
SDT-102  片
化药
新药
1
苏州锦生药业有限公司;
2021-9-30
14
CXHL2101517
SDT-102  片
化药
新药
1
苏州锦生药业有限公司;
2021-9-30
15
CXHL2101520
IPG1094片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-30
16
CXHL2101521
IPG1094片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-30
17
CXHL2101529
注射用BGC0228
化药
新药
化学药品:1
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司;
2021-9-29
18
CXHL2101522
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
化学药品:2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2021-9-29
19
CXHL2101526
ETH-155008片
化药
新药
化学药品:1
晟科药业(江苏)有限公司;
2021-9-29
20
CXHL2101523
复方布洛芬多释片
化药
新药
化学药品:2.2
越洋医药开发(广州)有限公司;
2021-9-29
21
CXHL2101527
布立西坦缓释片
化药
新药
化学药品:2.2
泰州越洋医药开发有限公司;
2021-9-29
22
CXHL2101525
ETH-155008片
化药
新药
化学药品:1
晟科药业(江苏)有限公司;
2021-9-29
23
CXHL2101524
ETH-155008片
化药
新药
化学药品:1
晟科药业(江苏)有限公司;
2021-9-29
24
CXHL2101514
CU-40101搽剂
化药
新药
化学药品:1
科笛生物医药(无锡)有限公司;
2021-9-29
25
CXHL2101513
CU-40101搽剂
化药
新药
化学药品:1
科笛生物医药(无锡)有限公司;
2021-9-29
26
CXHL2101511
CU-40101搽剂
化药
新药
化学药品:1
科笛生物医药(无锡)有限公司;
2021-9-29
27
CXHL2101512
CU-40101搽剂
化药
新药
化学药品:1
科笛生物医药(无锡)有限公司;
2021-9-29
28
CXHL2101515
YK-029A片
化药
新药
化学药品:1
苏州浦合医药科技有限公司;
2021-9-29
29
CXSL2101344
镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
苏州智核生物医药科技有限公司;
2021-9-29
30
CXHL2101519
SP330片
化药
新药
化学药品:1
南京三众医药科技有限公司;
2021-9-29
31
CXHL2101518
SP330片
化药
新药
化学药品:1
南京三众医药科技有限公司;
2021-9-29
32
CXHS2101042
盐酸右美托咪定鼻喷剂
化药
新药
化学药品:2.2
上海恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2021-9-29
33
CXHL2101501
IPG1094片
化药
新药
化学药品:1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-29
34
CXHL2101500
IPG1094片
化药
新药
化学药品:1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-29
35
CXHL2101502
IPG1094片
化药
新药
化学药品:1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-26
36
CXSL2101343
斯鲁利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2021-9-26
37
CXHL2101510
KL290052胶囊
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2021-9-26
38
CXHL2101509
KL290052胶囊
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2021-9-26
39
CXHL2101508
IPG1094片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-26
40
CXHL2101507
IPG1094片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-26
41
CXHL2101506
IPG1094片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-26
42
CXHL2101505
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
化学药品:2.4
杭州赫尔斯科技有限公司;
2021-9-26
43
CXHL2101504
IPG1094片
化药
新药
化学药品:1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-26
44
CXHL2101503
IPG1094片
化药
新药
化学药品:1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2021-9-26
45
CXHL2101499
维格列汀二甲双胍缓释片(24h)
化药
新药
化学药品:2.2
泰州越洋医药开发有限公司;
2021-9-26
46
CXSL2101341
注射用MRG002
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海美雅珂生物技术有限责任公司;
2021-9-26
47
CXHL2101496
IMM-H007片
化药
新药
化学药品:1
北京谷神生命健康科技有限公司;中国医学科学院药物研究所;
2021-9-26
48
CXHL2101495
IMM-H007片
化药
新药
化学药品:1
北京谷神生命健康科技有限公司;中国医学科学院药物研究所;
2021-9-26
49
CXZL2101027
荆防合剂
中药
新药
中药:2.3
鲁南厚普制药有限公司;
2021-9-26
50
CXSL2101342
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
泰州翰中生物医药有限公司;
2021-9-26
51
CXSS2101032
凯得宁单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司  ;
2021-9-26
52
CXHL2101497
JAB-21822片
化药
新药
化学药品:1
北京加科思新药研发有限公司;
2021-9-26
53
CXHL2101498
JAB-21822片
化药
新药
化学药品:1
北京加科思新药研发有限公司;
2021-9-26
54
CXHL2101491
吡罗西尼片
化药
新药
化学药品:1
轩竹生物科技有限公司;
2021-9-26
55
CXHL2101492
吡罗西尼片
化药
新药
化学药品:1
轩竹生物科技有限公司;
2021-9-26
56
CXSL2101332
LVGN6051单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
礼进生物医药科技(上海)有限公司;
2021-9-26
57
CXSL2101334
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
广州赛隽生物科技有限公司;
2021-9-26






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