序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSS2101025 | 甘精胰岛素利司那肽注射液2:1 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Sanofi-Aventis Groupe;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲(中国)投资有限公司; | 2021-9-30 |
2 | JYHS2101046 | 注射用达托霉素 | 化药 | 进口 | 化学药品:5.2 | Biological E. Limited;Biological E. Limited;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司; | 2021-9-29 |
3 | JXHL2101194 | Paxalisib 胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | KAZIA THERAPEUTICS LIMITED;江苏先声药业有限公司; | 2021-9-29 |
4 | JYHS2101045 | 泊沙康唑口服混悬液 | 化药 | 进口 | 化学药品:5.2 | DEVA HOLDING A.S.;DEVA HOLDING A.S.;深圳市贝美药业有限公司; | 2021-9-29 |
5 | JXSL2101114 | TJ271 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:1 | I-MAB Biopharma US Limited;天境生物科技(上海)有限公司; | 2021-9-29 |
6 | JXSS2101024 | 甘精胰岛素利司那肽注射液1:1 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:3.1 | Sanofi K. K.;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲(中国)投资有限公司; | 2021-9-29 |
7 | JXSL2101112 | 古塞奇尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:2.2 | Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司; | 2021-9-29 |
8 | JXHL2101190 | Avacopan硬胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;杭州泰格医药科技股份有限公司; | 2021-9-29 |
9 | JXHL2101193 | ONC201胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Sanjiu Healthy World Company Limited;华润三九医药股份有限公司; | 2021-9-29 |
10 | JXHL2101192 | AM006 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Affamed Therapeutics (US) Inc.;上海艾迈医疗科技有限公司; | 2021-9-29 |
11 | JXSL2101113 | 古塞奇尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:2.2 | Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司; | 2021-9-29 |
12 | JXHL2101189 | IDX-1197 片 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Idience Co., Ltd.;赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司; | 2021-9-29 |
13 | JXHL2101188 | IDX-1197 片 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Idience Co., Ltd.;赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司; | 2021-9-29 |
14 | JXHL2101187 | IDX-1197 片 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Idience Co., Ltd.;赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司; | 2021-9-29 |
15 | JXHL2101184 | Vericiguat片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;默沙东研发(中国)有限公司; | 2021-9-26 |
16 | JXHL2101186 | Vericiguat片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;默沙东研发(中国)有限公司; | 2021-9-26 |
17 | JXHL2101185 | Vericiguat片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;默沙东研发(中国)有限公司; | 2021-9-26 |
18 | JYHS2101044 | 达芦那韦片 | 化药 | 进口 | 化学药品:5.2 | Mylan S.A.S.;Mylan Laboratories Limited;晖致医药有限公司; | 2021-9-26 |
19 | JXHL2101183 | LOU064片 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司; | 2021-9-26 |
20 | JXHL2101182 | 莫匹罗星凝胶 | 化药 | 进口 | 化学药品:5.1 | Laboratorio Reig Jofre, S.A.;南京毓浠医药技术有限公司; | 2021-9-26 |
21 | JXSL2101110 | VAY736注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品:1 | Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司; | 2021-9-26 |
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