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标题: 2021.9.26-2021.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-10-1 01:37 PM
标题: 2021.9.26-2021.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2140529	脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液	化药	补充申请	化学药品：null	辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;	2021-9-29

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2150892	缩宫素注射液	化药	补充申请	化学药品：无	江苏恒新药业有限公司;江苏恒新药业有限公司;	2021-9-29
2	CYHB2150894	二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)	化药	补充申请		北京四环科宝制药有限公司;北京四环科宝制药有限公司;	2021-9-29
3	CYHB2150893	注射用磷酸氟达拉滨	化药	补充申请	原6	重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;	2021-9-29
4	CYHB2150890	舒必利注射液	化药	补充申请	化学药品：null	湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;	2021-9-29
5	CYHB2150887	阿戈美拉汀片	化药	补充申请	化学药品：无	江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;	2021-9-29
6	CYHB2150889	头孢克肟胶囊	化药	补充申请	化学药品：原4	上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;	2021-9-29
7	CYHB2150891	利福平胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	广东华南药业集团有限公司;广东华南药业集团有限公司;	2021-9-29
8	CYHB2150885	注射用阿昔洛韦	化药	补充申请	化学药品：无	湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司;	2021-9-29
9	CYHB2150886	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	辽宁民康制药有限公司;辽宁民康制药有限公司;	2021-9-29
10	CYHB2150888	注射用阿昔洛韦	化药	补充申请	化学药品：无	湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司;	2021-9-29
11	CYHB2150884	头孢克洛颗粒	化药	补充申请	化学药品：无	山东淄博新达制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司;	2021-9-26
12	CYHB2150872	吡拉西坦注射液	化药	补充申请	化学药品：无	广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;	2021-9-26
13	CYHB2150874	吡拉西坦注射液	化药	补充申请	化学药品：无	广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;	2021-9-26

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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