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标题: 2021.10.11-2021.10.15新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-10-16 03:26 PM
标题: 2021.10.11-2021.10.15新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2101029
清肠温中片
中药
新药
中药:1.1
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;
2021-10-15
2
CXHL2101572
HRS-3738片
化药
新药
化学药品:1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-10-15
3
CXHL2101571
HRS-3738片
化药
新药
化学药品:1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-10-15
4
CXHL2101570
HRS-3738片
化药
新药
化学药品:1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-10-15
5
CXHL2101569
HRS5685片
化药
新药
化学药品:1
瑞可迪(上海)生物医药有限公司;
2021-10-15
6
CXHL2101568
HRS5685片
化药
新药
化学药品:1
瑞可迪(上海)生物医药有限公司;
2021-10-15
7
CXHL2101567
IN10018 片
化药
新药
化学药品:1
应世生物科技(上海)有限公司;
2021-10-15
8
CXHL2101566
IN10018片
化药
新药
化学药品:1
应世生物科技(上海)有限公司;
2021-10-15
9
CXHL2101565
HRG2005吸入剂
化药
新药
化学药品:2.3
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-10-15
10
CXHL2101564
IMP4297胶囊
化药
新药
化学药品:1
上海君派英实药业有限公司;
2021-10-15
11
CXHL2101563
外用盐酸氨酮戊酸散
化药
新药
化学药品:2.4
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2021-10-15
12
CXHL2101561
注射用MB07133
化药
新药
化学药品:1
西安新通药物研究股份有限公司;
2021-10-15
13
CXZL2101030
巴蜀颗粒
中药
新药
中药:1.1
新疆华世丹药物研究有限责任公司;
2021-10-15
14
CXSL2101361
**乳杆菌活菌胶囊
治疗用生物制品
新药
1
苏州欧赛微科生物医药科技有限公司;
2021-10-14
15
CXSL2101369
注射用DNV3
治疗用生物制品
新药
1
浙江时迈药业有限公司;
2021-10-14
16
CXSL2101367
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司;
2021-10-14
17
CXSL2101366
静注人免疫球蛋白(10%)
治疗用生物制品
新药
3.2
博雅生物制药集团股份有限公司;
2021-10-14
18
CXSL2101364
SSGJ-706注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2021-10-14
19
CXSL2101362
SH009注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京圣和药业股份有限公司;
2021-10-14
20
CXHL2101560
TCR1672片
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2021-10-14
21
CXHL2101559
TCR1672片
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2021-10-14
22
CXSS2101033
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司;
2021-10-14
23
CXSL2101368
Ociperlimab注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2021-10-14
24
CXSL2101365
SSGJ-706注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2021-10-14
25
CXHL2101556
安喹利司片
化药
新药
1
中国医学科学院药物研究所;山西振东制药股份有限公司;
2021-10-14
26
CXHL2101558
SHR1459片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-10-14
27
CXHL2101557
SHR1459片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-10-14
28
CXSL2101359
JL15003注射液
治疗用生物制品
新药
1
杰科(天津)生物医药有限公司;
2021-10-14
29
CXSL2101357
TQB2450注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2021-10-14
30
CXSL2101356
全人源抗PD-L1抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
宝船生物医药科技(上海)有限公司;
2021-10-14
31
CXHL2101544
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
化药
新药
2.4
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2021-10-14
32
CXSL2101352
TJ033721注射液
治疗用生物制品
新药
1
天境生物科技(上海)有限公司;
2021-10-14
33
CXSL2101349
重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2021-10-14
34
CXHL2101538
维格列汀缓释片
化药
新药
2.2
越洋医药开发(广州)有限公司;
2021-10-13
35
CXHL2101553
PBSS1113肠溶片
化药
新药
1
杭州普济远成生物医药科技有限公司;
2021-10-12
36
CXHL2101548
THDBH130片
化药
新药
1
南京明德新药研发有限公司;
2021-10-12
37
CXHL2101546
缩宫素甲麦注射液
化药
新药
2.3
远大生命科学(武汉)有限公司;南京济群医药科技股份有限公司;
2021-10-12
38
CXHL2101545
非洛地平控释片
化药
新药
2.2
越洋医药开发(广州)有限公司;
2021-10-12
39
CXHL2101555
NH600001乳状注射液
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;
2021-10-12
40
CXHL2101552
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2021-10-12
41
CXHL2101551
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2021-10-12
42
CXHL2101550
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2021-10-12
43
CXHL2101549
THDBH130片
化药
新药
1
南京明德新药研发有限公司;
2021-10-12
44
CXHL2101547
缩宫素甲麦注射液
化药
新药
2.3
远大生命科学(武汉)有限公司;南京济群医药科技股份有限公司;
2021-10-12
45
CXHL2101554
PBSS1113肠溶片
化药
新药
1
杭州普济远成生物医药科技有限公司;
2021-10-12
46
CXHL2101542
ZX-101A胶囊
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2021-10-11
47
CXSL2101354
QLF31911注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2021-10-11
48
CXHL2101541
ZX-101A胶囊
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2021-10-11
49
CXSL2101353
人源TH-SC01细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏拓弘康恒医药有限公司;
2021-10-11
50
CXHL2101543
ZX-101A胶囊
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2021-10-11
51
CXHL2101539
AN4005片
化药
新药
1
杭州阿诺生物医药科技有限公司;
2021-10-11
52
CXHL2101540
AN4005片
化药
新药
1
杭州阿诺生物医药科技有限公司;
2021-10-11
53
CXHL2101530
复方对乙酰氨基酚缓释片
化药
新药
2.2
越洋医药开发(广州)有限公司;
2021-10-11






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