序号 | 化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息 | 被仿制药相关信息 | 受理日期 | 公开时间 | 声明分类 | |||||
药品名称 | 受理号 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人名称 | 批准文号/注册证号 | 持有人名称 | ||||
1 | 依帕司他片 | CYHS2101945国 | 化学药品 | 3类 | 西安万隆制药股份有限公司 | 无 | ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD | 2021-10-28 | 2021-10-30 9:00 | 1类 |
2 | 卡培他滨片 | CYHS2101925国 | 化学药品 | 4类 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 国药准字 H20073024 | 上海罗氏制药有限公司 | 2021-10-25 | 2021-10-30 9:00 | 1类 |
3 | 氨溴特罗口服溶液 | CYHS2101947国 | 化学药品 | 3类 | 河北创健药业有限公司 | 无 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. | 2021-10-28 | 2021-10-30 9:00 | 1类 |
4 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | CYHS2101948国 | 化学药品 | 4类 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 无 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Italia S.r.l. | 2021-10-28 | 2021-10-30 9:00 | 1类 |
5 | 叶酸片 | CYHS2101949国 | 化学药品 | 3类 | 浙江佰奥医药科技有限公司 | / | MERUS LABS LUXCO S.à R.L. | 2021-10-28 | 2021-10-30 9:00 | 1类 |
6 | 硝苯地平控释片 | CYHS2101950国 | 化学药品 | 4类 | 常州制药厂有限公司 | 国药准字J20180025 | Bayer Pharma AG | 2021-10-28 | 2021-10-30 9:00 | 1类 |
7 | 注射用塞替派 | JYHS2101052国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:/;英文名称:MSN Laboratories Private Limited | / | Adienne S.R.L. S.U. | 2021-10-27 | 2021-10-29 9:00 | 1类 |
8 | 奥拉帕利片 | CYHS2101942国 | 化学药品 | 4类 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | H20180048 | AstraZeneca AB | 2021-10-27 | 2021-10-29 9:00 | 3类+4.2类 |
9 | 奥拉帕利片 | CYHS2101943国 | 化学药品 | 4类 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | H20180049 | AstraZeneca AB | 2021-10-27 | 2021-10-29 9:00 | 3类+4.2类 |
10 | 索磷布韦片 | CYHS2101941国 | 化学药品 | 4类 | 乳源东阳光药业有限公司 | 批准文号H20170365 | Gilead Sciences Ireland UC | 2021-10-27 | 2021-10-29 9:00 | 4.2类 |
11 | 注射用塞替派 | JYHS2101051国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:/;英文名称:MSN Laboratories Private Limited | / | Adienne S.R.L. S.U. | 2021-10-27 | 2021-10-29 9:00 | 1类 |
12 | 左氧氟沙星片 | CYHS2101944国 | 化学药品 | 4类 | 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 | 国药准字H20040091 | 第一三共制药(北京)有限公司 | 2021-10-27 | 2021-10-29 9:00 | 1类 |
13 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | CYHS2101933国 | 化学药品 | 4类 | 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20000471 | 海南赞邦制药有限公司 | 2021-10-26 | 2021-10-28 9:00 | 1类 |
14 | 普瑞巴林胶囊 | CYHS2101935国 | 化学药品 | 4类 | 重庆医药(集团)股份有限公司 | 国药准字J20160021 | Pfizer Europe MA EEIG | 2021-10-26 | 2021-10-28 9:00 | 1类 |
15 | 左氧氟沙星注射液 | CYHS2101934国 | 化学药品 | 3类 | 吉林四环制药有限公司 | 无 | 第一三共株式会社 | 2021-10-26 | 2021-10-28 9:00 | 1类 |
16 | 普瑞巴林胶囊 | CYHS2101936国 | 化学药品 | 4类 | 重庆医药(集团)股份有限公司 | 国药准字J20160022 | Pfizer Europe MA EEIG | 2021-10-26 | 2021-10-28 9:00 | 1类 |
17 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | CYHS2101932国 | 化学药品 | 4类 | 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字HJ20200044 | Eisai (Hong Kong) Co.,Ltd. | 2021-10-26 | 2021-10-28 9:00 | 2类 |
18 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | CYHS2101931国 | 化学药品 | 4类 | 重庆药友制药有限责任公司 | H20180052 | Eisai Europe Ltd. | 2021-10-26 | 2021-10-28 9:00 | 2类 |
19 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 | CYHS2101930国 | 化学药品 | 4类 | 河南羚锐生物药业有限公司 | H20140100 | MSD Belgium BVBA/SPRL | 2021-10-26 | 2021-10-28 9:00 | 1类 |
20 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | CYHS2101940国 | 化学药品 | 4类 | 山东威智百科药业有限公司 | H20181146 | Novartis Europharm Limited | 2021-10-26 | 2021-10-28 9:00 | 1类 |
21 | 泊沙康唑肠溶片 | CYHS2101937国 | 化学药品 | 4类 | 江西山香药业有限公司 | H20180086 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2021-10-26 | 2021-10-28 9:00 | 1类 |
22 | 左氧氟沙星滴眼液 | CYHS2101923国 | 化学药品 | 4类 | 成都普什制药有限公司 | H20150278 | 参天制药株式会社 | 2021-10-25 | 2021-10-27 9:00 | 1类 |
23 | 依托考昔片 | JYHS2101050国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:Sun Pharmaceutical Industries Limited;英文名称:Sun Pharmaceutical Industries Limited | H20181029 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2021-10-21 | 2021-10-27 9:00 | 1类 |
24 | 左氧氟沙星滴眼液 | CYHS2101922国 | 化学药品 | 4类 | 成都普什制药有限公司 | H20150278 | 参天制药株式会社 | 2021-10-25 | 2021-10-27 9:00 | 1类 |
25 | 奥美沙坦酯片 | CYHS2101915国 | 化学药品 | 4类 | 山东新华鲁抗医药有限公司 | 国药准字H20060371 | 第一三共制药(上海)有限公司 | 2021-10-21 | 2021-10-27 9:00 | 1类 |
26 | 铝镁匹林片(Ⅱ) | CYHS2101924国 | 化学药品 | 3类 | 北京诚济制药股份有限公司 | 无 | Lion Corporation | 2021-10-25 | 2021-10-27 9:00 | 1类 |
27 | 阿加曲班注射液 | CYHS2101921国 | 化学药品 | 4类 | 广东赛烽医药科技有限公司 | 国药准字J20170024 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 2021-10-22 | 2021-10-27 9:00 | 3类 |
28 | 盐酸溴己新口服溶液 | CYHS2101907国 | 化学药品 | 3类 | 江西亿友药业有限公司 | 无 | Sanofi | 2021-10-20 | 2021-10-27 9:00 | 1类 |
29 | 左乙拉西坦注射用浓溶液 | CYHS2101926国 | 化学药品 | 4类 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | H20170341 | UCB Pharma S.A. | 2021-10-25 | 2021-10-27 9:00 | 1类 |
30 | 酒石酸伐尼克兰片 | CYHS2101928国 | 化学药品 | 4类 | 江苏嘉逸医药有限公司 | H20171223 | Pfizer Limited | 2021-10-25 | 2021-10-27 9:00 | 3类 |
31 | 酒石酸伐尼克兰片 | CYHS2101927国 | 化学药品 | 4类 | 江苏嘉逸医药有限公司 | H20171222 | Pfizer Limited | 2021-10-25 | 2021-10-27 9:00 | 3类 |
32 | 呋塞米注射液 | CYHS2101908国 | 化学药品 | 3类 | 杭州民生药业股份有限公司 | 无 | サノフィ株式会社(赛诺菲株式会社) | 2021-10-20 | 2021-10-27 9:00 | 1类 |
33 | 依托考昔片 | JYHS2101048国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:Sun Pharmaceutical Industries Limited;英文名称:Sun Pharmaceutical Industries Limited | H20181027 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2021-10-21 | 2021-10-27 9:00 | 1类 |
34 | 依托考昔片 | JYHS2101049国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:Sun Pharmaceutical Industries Limited;英文名称:Sun Pharmaceutical Industries Limited | 不适用 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2021-10-21 | 2021-10-27 9:00 | 1类 |
35 | 缩宫素注射液 | CYHS2101917国 | 化学药品 | 3类 | 成都倍特药业股份有限公司 | NDA 018261 | Par Sterile Products LLC | 2021-10-21 | 2021-10-26 9:00 | 1类 |
36 | 托拉塞米注射液 | CYHS2101880国 | 化学药品 | 3类 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 25210.01.00 | Berlin-Chemie AG | 2021-10-18 | 2021-10-26 9:00 | 1类 |
37 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | CYHS2101920国 | 化学药品 | 4类 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 国药准字J20140110 | Bayer Vital GmbH | 2021-10-22 | 2021-10-26 9:00 | 1类 |
38 | 缩宫素注射液 | CYHS2101918国 | 化学药品 | 3类 | 成都倍特药业股份有限公司 | NDA 018261 | Par Sterile Products LLC | 2021-10-21 | 2021-10-26 9:00 | 1类 |
39 | 托拉塞米注射液 | CYHS2101881国 | 化学药品 | 3类 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 25210.00.00 | Berlin-Chemie AG | 2021-10-18 | 2021-10-26 9:00 | 1类 |
40 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | CYHS2101919国 | 化学药品 | 4类 | 重庆华邦制药有限公司 | H20140424 | Bayer Vital GmbH | 2021-10-22 | 2021-10-26 9:00 | 1类 |
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