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标题: 2021.11.1-2021.11.4新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-11-6 08:19 AM
标题: 2021.11.1-2021.11.4新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2101045
信迪利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2021-11-4
2
CXSS2101046
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
北京民海生物科技有限公司;北京民海生物科技有限公司;
2021-11-4
3
CXSL2101402
TWP-103注射液
治疗用生物制品
新药
1
泰泽惠康生物医药有限责任公司;
2021-11-4
4
CXHL2101622
WTS-007胶囊
化药
新药
1
杭州梧桐树药业有限公司;
2021-11-4
5
CXHL2101624
WTS-007胶囊
化药
新药
1
杭州梧桐树药业有限公司;
2021-11-4
6
CXHL2101623
WTS-007胶囊
化药
新药
1
杭州梧桐树药业有限公司;
2021-11-4
7
CXSL2101386
KN056注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司;
2021-11-4
8
CXSL2101408
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.3
成都迈科康生物科技有限公司;上海迈科康生物科技有限公司;
2021-11-3
9
CXSL2101406
IBI110
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2021-11-2
10
CXHL2101628
BYS10片
化药
新药
1
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2021-11-2
11
CXHL2101627
BYS10片
化药
新药
1
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2021-11-2
12
CXSL2101404
AK104注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方药业有限公司 ;
2021-11-1
13
CXSL2101401
GR1501注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药有限公司;
2021-11-1
14
CXSL2101403
AK112注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2021-11-1
15
CXSL2101405
AK104注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方药业有限公司 ;
2021-11-1
16
CXSL2101400
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2021-11-1
17
CXHS2101050
SHR3680片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-11-1
18
CXZS2101005
脑伤乐生颗粒
中药
新药
1.1
深圳市沙松实业有限公司;河南天方药业中药有限公司;
2021-11-1
19
CXSL2101396
ASKG712注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州奥赛康生物医药有限公司;
2021-11-1
20
CXSL2101393
吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
北京科兴中维生物技术有限公司;
2021-11-1
21
CXSL2101395
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
泰州翰中生物医药有限公司;
2021-11-1
22
CXHL2101611
CBP-307胶囊
化药
新药
1
苏州康乃德生物医药有限公司;
2021-11-1
23
CXSL2101389
HLX35
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2021-11-1
24
CXHL2101612
CBP-307胶囊
化药
新药
1
苏州康乃德生物医药有限公司;
2021-11-1
25
CXHL2101607
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-11-1






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