序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSS2101045 | 信迪利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司; | 2021-11-4 |
2 | CXSS2101046 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 3.3 | 北京民海生物科技有限公司;北京民海生物科技有限公司; | 2021-11-4 |
3 | CXSL2101402 | TWP-103注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 泰泽惠康生物医药有限责任公司; | 2021-11-4 |
4 | CXHL2101622 | WTS-007胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州梧桐树药业有限公司; | 2021-11-4 |
5 | CXHL2101624 | WTS-007胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州梧桐树药业有限公司; | 2021-11-4 |
6 | CXHL2101623 | WTS-007胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州梧桐树药业有限公司; | 2021-11-4 |
7 | CXSL2101386 | KN056注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司; | 2021-11-4 |
8 | CXSL2101408 | 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.3 | 成都迈科康生物科技有限公司;上海迈科康生物科技有限公司; | 2021-11-3 |
9 | CXSL2101406 | IBI110 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 信达生物制药(苏州)有限公司; | 2021-11-2 |
10 | CXHL2101628 | BYS10片 | 化药 | 新药 | 1 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; | 2021-11-2 |
11 | CXHL2101627 | BYS10片 | 化药 | 新药 | 1 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; | 2021-11-2 |
12 | CXSL2101404 | AK104注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 康方药业有限公司 ; | 2021-11-1 |
13 | CXSL2101401 | GR1501注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 重庆智翔金泰生物制药有限公司; | 2021-11-1 |
14 | CXSL2101403 | AK112注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 中山康方生物医药有限公司; | 2021-11-1 |
15 | CXSL2101405 | AK104注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 康方药业有限公司 ; | 2021-11-1 |
16 | CXSL2101400 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 山东新时代药业有限公司; | 2021-11-1 |
17 | CXHS2101050 | SHR3680片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2021-11-1 |
18 | CXZS2101005 | 脑伤乐生颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 深圳市沙松实业有限公司;河南天方药业中药有限公司; | 2021-11-1 |
19 | CXSL2101396 | ASKG712注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州奥赛康生物医药有限公司; | 2021-11-1 |
20 | CXSL2101393 | 吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 北京科兴中维生物技术有限公司; | 2021-11-1 |
21 | CXSL2101395 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 泰州翰中生物医药有限公司; | 2021-11-1 |
22 | CXHL2101611 | CBP-307胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 苏州康乃德生物医药有限公司; | 2021-11-1 |
23 | CXSL2101389 | HLX35 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司; | 2021-11-1 |
24 | CXHL2101612 | CBP-307胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 苏州康乃德生物医药有限公司; | 2021-11-1 |
25 | CXHL2101607 | 甲磺酸阿帕替尼片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2021-11-1 |
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