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标题: 2021.11.8-2021.11.12新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-11-13 01:05 PM
标题: 2021.11.8-2021.11.12新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHL2101646
HS-10382片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2021-11-12
2
CXSL2101423
PM8002注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;
2021-11-12
3
CXHS2101051
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
化药
新药
2.2
厦门恩成制药有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2021-11-12
4
CXHL2101654
HLX208片
化药
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2021-11-12
5
CXHL2101653
WXSH0057片
化药
新药
1
浙江龙传生物医药科技有限公司;
2021-11-12
6
CXHL2101652
WXSH0057片
化药
新药
1
浙江龙传生物医药科技有限公司;
2021-11-12
7
CXHL2101651
布立西坦缓释片
化药
新药
2.2
上海博志研新药物技术有限公司;
2021-11-12
8
CXHL2101650
BPI-371153胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2021-11-12
9
CXHL2101649
BPI-371153胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2021-11-12
10
CXHL2101648
HS-10382片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2021-11-12
11
CXHL2101647
HS-10382片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2021-11-12
12
CXSS2101050
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
新药
3.4
华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;
2021-11-12
13
CXSS2101051
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
新药
3.4
华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;
2021-11-12
14
CXSL2101415
注射用IAE0972
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2021-11-12
15
CXHL2101642
OB756片
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司;
2021-11-11
16
CXZL2101032
白热斯丸
中药
新药
1.1
新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所;
2021-11-11
17
CXSL2101420
GR1803注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药有限公司;智翔(上海)医药科技有限公司;
2021-11-11
18
CXSL2101419
STI-6129注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江艾森药业有限公司;
2021-11-11
19
CXHL2101645
CS0159片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2021-11-11
20
CXHL2101644
CS0159片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2021-11-11
21
CXHL2101643
CS0159片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2021-11-11
22
CXSL2101417
AK112注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2021-11-11
23
CXHL2101634
KL340399注射液
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2021-11-11
24
CXHL2101635
KL340399注射液
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2021-11-11
25
CXHL2101640
HSK31679片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2021-11-10
26
CXSL2101416
AK117注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2021-11-10
27
CXHL2101639
ACT001胶囊
化药
新药
1
新沂尚德药缘药业有限公司;
2021-11-10
28
CXSL2101418
Zilover**ab vedotin注射液
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2021-11-10
29
CXHL2101641
HSK31679片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2021-11-10
30
CXSL2101413
CMAB807X注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
泰州迈博太科药业有限公司;
2021-11-9
31
CXHL2101637
西达本胺片
化药
新药
2.4
深圳微芯生物科技股份有限公司;
2021-11-9
32
CXSL2101412
CM350
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2021-11-9
33
CXHL2101638
PDX-02
化药
新药
2.2
湖南九典制药股份有限公司;
2021-11-9
34
CXHL2101636
富马酸伏诺拉生注射液
化药
新药
2.2
山东新时代药业有限公司;
2021-11-9
35
CXHL2101633
FZJ-003胶囊
化药
新药
1
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2021-11-9
36
CXHL2101632
FZJ-003胶囊
化药
新药
1
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2021-11-9
37
CXSS2101044
破伤风人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.4
新疆德源生物工程有限公司;新疆德源生物工程有限公司;
2021-11-9
38
CXSS2101043
破伤风人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.4
新疆德源生物工程有限公司;新疆德源生物工程有限公司;
2021-11-9
39
CXSL2101409
BR105注射液
治疗用生物制品
新药
1
海正生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司;
2021-11-8
40
CXSL2101411
QX005N注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏荃信生物医药股份有限公司;
2021-11-8
41
CXSL2101410
YH004注射液
治疗用生物制品
新药
1
祐和医药科技(北京)有限公司;
2021-11-8
42
CXSS2101049
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2021-11-8
43
CXSS2101048
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2021-11-8
44
CXSS2101047
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2021-11-8
45
CXHL2101630
DZD8586片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2021-11-8
46
CXHL2101631
DZD8586片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2021-11-8
47
CXHL2101629
DZD8586片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2021-11-8






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