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标题: 2021.11.8-2021.11.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-11-13 01:09 PM
标题: 2021.11.8-2021.11.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2140539
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
化药
补充申请
原6
广东大冢制药有限公司;广东大冢制药有限公司;
2021-11-9
2
CYHB2140538
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
化药
补充申请
原6
广东大冢制药有限公司;广东大冢制药有限公司;
2021-11-9


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2151005
氨基己酸注射液
化药
补充申请
常州兰陵制药有限公司;常州兰陵制药有限公司;
2021-11-12
2
CYHB2151004
多西他赛注射液
化药
补充申请
深圳万乐药业有限公司;深圳万乐药业有限公司;
2021-11-11
3
CYHB2150991
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2021-11-11
4
CYHB2150993
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2021-11-11
5
CYHB2150992
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2021-11-11
6
CYHB2150987
马来酸氯苯那敏片
化药
补充申请
仁和堂药业有限公司;仁和堂药业有限公司;
2021-11-11
7
CYHB2150986
瑞舒伐他汀钙分散片
化药
补充申请
原5
浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2021-11-11
8
CYHB2151002
利培酮口崩片
化药
补充申请
原5
吉林省西点药业科技发展股份有限公司;吉林省西点药业科技发展股份有限公司;
2021-11-10
9
CYHB2151001
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2021-11-10
10
CYHB2151003
盐酸特拉唑嗪片
化药
补充申请
原6
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2021-11-10
11
CYHB2150988
头孢地尼分散片
化药
补充申请
原6
江苏亚邦强生药业有限公司;江苏亚邦强生药业有限公司;
2021-11-10
12
CYHB2150999
环孢素软胶囊
化药
补充申请
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;
2021-11-9
13
CYHB2150998
注射用兰索拉唑
化药
补充申请
原6
湖南五洲通药业股份有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司;
2021-11-9
14
CYHB2150997
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2021-11-9
15
CYHB2151000
复方氨基酸注射液(20AA)
化药
补充申请
辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2021-11-9
16
CYHB2150994
西咪替丁片
化药
补充申请
常州康普药业有限公司;常州康普药业有限公司;
2021-11-8
17
CYHB2150995
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
化药
补充申请
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2021-11-8



进口改变处方工艺的一致性评价:

无








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