序号 | 化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息 | 被仿制药相关信息 | 受理日期 | 公开时间 | 声明分类 | |||||
药品名称 | 受理号 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人名称 | 批准文号/注册证号 | 持有人名称 | ||||
1 | 富马酸喹硫平缓释片 | CYHS2102012国 | 化学药品 | 4类 | 江苏国丹生物制药股份有限公司 | 进口小包装注册证号:H20130734;进口大包装注册证号:H20130886;进口分包装批准文号:国药准字J20140012 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 2021-11-11 | 2021-11-13 9:00 | 1类 |
2 | 磷酸奥司他韦胶囊 | CYHS2102014国 | 化学药品 | 4类 | 浙江领创优品药业有限公司 | H20140344 H20140828 | Roche Pharma (Schweiz)AG | 2021-11-11 | 2021-11-13 9:00 | 1类 |
3 | 舒更葡糖钠注射液 | CYHS2102008国 | 化学药品 | 4类 | 天津金耀药业有限公司 | / | Organon US a Inc A Sub Of Merck And Co Inc | 2021-11-10 | 2021-11-12 9:00 | 1类 |
4 | 他克莫司胶囊 | CYHS2102011国 | 化学药品 | 4类 | 海南华益泰康药业有限公司 | H20150196 | Astellas Pharma Co.Limited | 2021-11-10 | 2021-11-12 9:00 | 1类 |
5 | 他克莫司胶囊 | CYHS2102010国 | 化学药品 | 4类 | 海南华益泰康药业有限公司 | H20150194 | Astellas Pharma Co.Limited | 2021-11-10 | 2021-11-12 9:00 | 1类 |
6 | 盐酸右美托咪定注射液 | CYHS2102009国 | 化学药品 | 3类 | 天方药业有限公司 | 无 | HOSPIRA INC | 2021-11-10 | 2021-11-12 9:00 | 1类 |
7 | 罂粟乙碘油注射液 | CYHS2101963国 | 化学药品 | 4类 | 上海葆隆生物科技有限公司 | H20171362 | Guerbet | 2021-11-2 | 2021-11-12 9:00 | 1类 |
8 | 舒更葡糖钠注射液 | CYHS2102007国 | 化学药品 | 4类 | 天津金耀药业有限公司 | / | Organon USA Inc A Sub Of Merck And Co Inc | 2021-11-10 | 2021-11-12 9:00 | 1类 |
9 | 盐酸右美托咪定注射液 | CYHS2102006国 | 化学药品 | 3类 | 杭州民生药业股份有限公司 | 无 | HOSPIRA INC | 2021-11-10 | 2021-11-12 9:00 | 1类 |
10 | 盐酸右美托咪定注射液 | CYHS2102005国 | 化学药品 | 3类 | 杭州民生药业股份有限公司 | 无 | HOSPIRA INC | 2021-11-10 | 2021-11-12 9:00 | 1类 |
11 | 利丙双卡因乳膏 | CYHS2102003国 | 化学药品 | 4类 | 深圳市宇健生物医药有限公司 | H20100154 | AstraZeneca AB | 2021-11-9 | 2021-11-11 9:01 | 1类 |
12 | 氢溴酸替格列汀片 | CYHS2102004国 | 化学药品 | 4类 | 四川科伦药物研究院有限公司 | 国药准字HJ20210064 | 田边三菱制药株式会社 | 2021-11-9 | 2021-11-11 9:01 | 2类 |
13 | 葡萄糖酸钙注射液 | CYHS2101999国 | 化学药品 | 3类 | 湖南科伦制药有限公司 | / | Fresenius Kabi USA LLC | 2021-11-9 | 2021-11-11 9:01 | 1类 |
14 | 硫酸特布他林注射液 | CYHS2102000国 | 化学药品 | 3类 | 安徽恒星制药有限公司 | PL 17901/0112 | 阿斯利康(英国)有限公司 | 2021-11-9 | 2021-11-11 9:01 | 1类 |
15 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | CYHS2101998国 | 化学药品 | 3类 | 深圳大佛药业股份有限公司 | 无 | OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC | 2021-11-9 | 2021-11-11 9:01 | 1类 |
16 | 硫酸特布他林注射液 | CYHS2102002国 | 化学药品 | 3类 | 安徽恒星制药有限公司 | PL 17901/0112 | 阿斯利康(英国)有限公司 | 2021-11-9 | 2021-11-11 9:01 | 1类 |
17 | 缬沙坦氨氯地平片(I) | CYHS2102001国 | 化学药品 | 4类 | 福建东瑞制药有限公司 | H20150310 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2021-11-9 | 2021-11-11 9:01 | 1类 |
18 | 泊沙康唑注射液 | CYHS2101992国 | 化学药品 | 4类 | 扬子江药业集团有限公司 | 16.7ml:0.3g 国药准字H20213322 16.7ml:300mg HJ20210008 | Merck Sharp &Dohme B.V. | 2021-11-8 | 2021-11-11 9:01 | 1类 |
19 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | CYHS2101997国 | 化学药品 | 3类 | 深圳大佛药业股份有限公司 | 无 | OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC | 2021-11-9 | 2021-11-11 9:01 | 1类 |
20 | 盐酸考来维仑片 | CYHS2101982国 | 化学药品 | 3类 | 浙江京新药业股份有限公司 | 无 | Daiichi SAnkyo Inc | 2021-11-5 | 2021-11-10 9:11 | 1类 |
21 | 卡贝缩宫素注射液 | CYHS2101993国 | 化学药品 | 4类 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 无 | Ferring Pharmaceuticals Ltd | 2021-11-8 | 2021-11-10 9:11 | 1类 |
22 | 磷酸西格列汀片 | CYHS2101991国 | 化学药品 | 4类 | 宁波美舒医药科技有限公司 | H20140153 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2021-11-8 | 2021-11-10 9:11 | 2类 |
23 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | CYHS2101995国 | 化学药品 | 4类 | 山西泽同医药科技有限公司 | H20170108 | ROTTAPHARM S.P.A | 2021-11-8 | 2021-11-10 9:11 | 1类 |
24 | 丙戊酸钠口服溶液 | CYHS2101994国 | 化学药品 | 4类 | 四川宝鉴堂药业有限公司 | PL04425/0300 | Sanofi | 2021-11-8 | 2021-11-10 9:11 | 1类 |
25 | 氧(液态) | CYHS2101988国 | 化学药品 | 4类 | 佛山市高明合顺气体有限公司 | 无 | 无 | 2021-11-5 | 2021-11-10 9:11 | 1类 |
26 | 泊沙康唑注射液 | CYHS2101990国 | 化学药品 | 4类 | 江西青峰药业有限公司 | HJ20210008 | MERCK SHARP DOHME | 2021-11-8 | 2021-11-10 9:11 | 1类 |
27 | 尼洛替尼胶囊 | CYHS2101980国 | 化学药品 | 4类 | 齐鲁制药有限公司 | H20171151、H20171152 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2021-11-5 | 2021-11-9 9:01 | 3类+4.2类 |
28 | 非洛地平缓释片 | CYHS2101989国 | 化学药品 | 4类 | 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20030415 | 阿斯利康制药有限公司 | 2021-11-5 | 2021-11-9 9:01 | 1类 |
29 | 雷诺嗪缓释片 | CYHS2101987国 | 化学药品 | 3类 | 海思科制药(眉山)有限公司 | 不适用 | Menarini International Operati** Luxembourg S.A | 2021-11-5 | 2021-11-9 9:01 | 1类 |
30 | 托珠单抗注射液 | CXSS2101048国 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | S20171025 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | 2021-11-4 | 2021-11-9 9:01 | 1类 |
31 | 雷诺嗪缓释片 | CYHS2101986国 | 化学药品 | 3类 | 海思科制药(眉山)有限公司 | 不适用 | Gilead Sciences Inc | 2021-11-5 | 2021-11-9 9:01 | 1类 |
32 | 阿加曲班注射液 | CYHS2101983国 | 化学药品 | 4类 | 吉林省东盟制药有限公司 | 未上市原研药 | 田辺三菱製薬株式会社 | 2021-11-5 | 2021-11-9 9:01 | 3类 |
33 | 硫酸特布他林口服溶液 | CYHS2101952国 | 化学药品 | 3类 | 杭州上禾健康科技有限公司 | 无 | アストラゼネカ株式会社/Astrazeneca | 2021-10-29 | 2021-11-9 9:01 | 1类 |
34 | 盐酸鲁拉西酮片 | JYHS2101055国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:Dr. Reddy's Laboratories Limited;英文名称:Dr. Reddy's Laboratories Limited | H20190021 | Sunovion Pharmaceuticals Inc. | 2021-11-5 | 2021-11-9 9:01 | 2类 |
35 | 左氧氟沙星注射液 | CYHS2101981国 | 化学药品 | 3类 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | / | 第一三共株式会社 | 2021-11-5 | 2021-11-9 9:01 | 1类 |
36 | 奥美沙坦酯口崩片 | CYHS2101960国 | 化学药品 | 3类 | 江西施美药业股份有限公司 | 无 | 第一三共株式会社 | 2021-11-1 | 2021-11-9 9:01 | 1类 |
37 | 盐酸多奈哌齐口崩片 | CYHS2101984国 | 化学药品 | 4类 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 无 | Eisai Co., Ltd. | 2021-11-5 | 2021-11-9 9:01 | 1类 |
38 | 左乙拉西坦口服溶液 | CYHS2101964国 | 化学药品 | 4类 | 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字J20160060/ H20160152 | UCB Pharma S.A. | 2021-11-2 | 2021-11-9 9:01 | 1类 |
39 | 托珠单抗注射液 | CXSS2101049国 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | S20171026 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | 2021-11-4 | 2021-11-9 9:01 | 3类+4.1类 |
40 | 托珠单抗注射液 | CXSS2101047国 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | S20171024 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | 2021-11-4 | 2021-11-9 9:01 | 3类+4.1类 |
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