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标题: 2021.11.15-2021.11.19新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-11-20 01:55 PM
标题: 2021.11.15-2021.11.19新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2101053
人抗凝血酶Ⅲ
治疗用生物制品
新药
3.2
山东泰邦生物制品有限公司;山东泰邦生物制品有限公司;
2021-11-19
2
CXSL2101427
重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2021-11-19
3
CXHL2101675
FZJ-003胶囊
化药
新药
1
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2021-11-19
4
CXSS2101052
泰特利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2021-11-19
5
CXHL2101667
HS301片
化药
新药
1
瀚晖制药有限公司;
2021-11-19
6
CXHL2101668
BPI-442096片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2021-11-19
7
CXHL2101669
BPI-442096片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2021-11-19
8
CXHL2101666
HS301片
化药
新药
1
瀚晖制药有限公司;
2021-11-19
9
CXHL2101674
Fluteme**ol (18F) 注射液
化药
新药
2.4
通用电气药业（上海）有限公司;
2021-11-18
10
CXHL2101670
GD-N1702胶囊
化药
新药
1
好医生药业集团有限公司;
2021-11-17
11
CXHS2101053
注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2021-11-17
12
CXHL2101673
TQH3821片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2021-11-17
13
CXHL2101672
TQH3821片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2021-11-17
14
CXHL2101671
GD-N1702胶囊
化药
新药
1
好医生药业集团有限公司;
2021-11-17
15
CXHL2101657
TSN084片
化药
新药
1
泰励生物科技（上海）有限公司;
2021-11-16
16
CXSL2101425
AK104注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方药业有限公司;
2021-11-16
17
CXSL2101424
注射用DR30303
治疗用生物制品
新药
1
浙江道尔生物科技有限公司;
2021-11-16
18
CXHS2101052
ASK120067片
化药
新药
1
江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;
2021-11-16
19
CXHL2101665
BIOS-0618片
化药
新药
1
杭州百诚医药科技股份有限公司;
2021-11-16
20
CXHL2101664
BIOS-0618片
化药
新药
1
杭州百诚医药科技股份有限公司;
2021-11-16
21
CXHL2101663
JAB-3312胶囊
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2021-11-16
22
CXHL2101662
JAB-3312胶囊
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2021-11-16
23
CXHL2101661
JAB-21822片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2021-11-16
24
CXHL2101660
JAB-21822片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2021-11-16
25
CXHL2101659
TSN084片
化药
新药
1
泰励生物科技（上海）有限公司;
2021-11-16
26
CXHL2101658
TSN084片
化药
新药
1
泰励生物科技（上海）有限公司;
2021-11-16
27
CXZL2101033
QA108颗粒
中药
新药
1.1
珠海岐微生物科技有限公司;
2021-11-15
28
CXHL2101656
WJ01075片
化药
新药
1
苏州君境生物医药科技有限公司;
2021-11-15
29
CXHL2101655
WJ01075片
化药
新药
1
苏州君境生物医药科技有限公司;
2021-11-15





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