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标题: 2021.11.29-2021.12.3进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-12-4 02:18 PM
标题: 2021.11.29-2021.12.3进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2101144
OMS721注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：1
Omeros Corporation;乔治（北京）临床医学研究有限公司;
2021-12-3
2
JTH2100710
非那雄胺系统适用性样品
进口
化药
Merck & Co;Merck &  Co;杭州默沙东制药有限公司;
2021-12-3
3
JTH2100711
碳[13C]-尿素
进口
化药
Cambridge Isotope Laboratories.  Inc.;Cambridge Isotope Laboratories. Inc.;北京华亘安邦科技有限公司;
2021-12-3
4
JTS2100548
菲泽妥单抗原液
进口
生物制品
Patheon Biologics B.V.;I-MAB Biopharma  US Limited;天境生物科技（上海）有限公司;
2021-12-3
5
JTS2100547
注射用菲泽妥单抗
进口
生物制品
PATHEON ITALIA S.P.A;I-MAB Biopharma US  Limited;天境生物科技（上海）有限公司;
2021-12-3
6
JTH2100709
二丙酸倍他米松
进口
化药
MSD Singapore;MSD  Singapore;杭州默沙东制药有限公司;
2021-12-3
7
JTH2100708
厄他培南钠
进口
化药
merck Cherokee Pharmaceuticals;merck  Cherokee Pharmaceuticals;杭州默沙东制药有限公司;
2021-12-3
8
JXHL2101265
盐酸卡替洛尔拉坦前列素复方滴眼液
化药
进口
化学药品：5.1
Otsuka Pharmaceutical  Co.,Ltd.;大冢制药研发（北京）有限公司;
2021-12-3
9
JXSS2101035
注射用维博妥珠单抗（拟定）
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma （Schweiz）AG;F. Hoffmann-La  Roche AG;罗氏（中国）投资有限公司;
2021-12-2
10
JXSL2101143
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
进口
3.3
Alvogen, Inc.;北京康辰生物科技有限公司;
2021-12-2
11
JXSS2101034
注射用维博妥珠单抗（拟定）
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma （Schweiz）AG;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;罗氏（中国）投资有限公司;
2021-12-2
12
JXSL2101141
QGE031注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2021-12-2
13
JXHL2101263
LOU064片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2021-12-1
14
JXSL2101142
注射用Zolbetuximab
治疗用生物制品
进口
1
Astellas Pharma Global Development,  Inc.;安斯泰来制药（中国）有限公司;
2021-12-1
15
JXHS2101087
注射用曲拉西利
化药
进口
5.1
G1 Therapeutics, Inc.atheon  Manufacturing Services LLC;江苏先声药业有限公司;
2021-12-1
16
JXHL2101264
LOU064片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2021-12-1
17
JXSL2101140
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Sanofi-aventis recherche &  développement;赛诺菲（中国）投资有限公司;
2021-11-30
18
JXHS2101086
芦曲泊帕片
化药
进口
5.1
Shionogi Inc.;Quotient  Sciences-Philadelphia LLC;苏州西克罗制药有限公司;
2021-11-30
19
JXHL2101257
BAY 2586116鼻喷雾剂
化药
进口
1
Bayer AG;拜耳医药保健有限公司;
2021-11-29
20
JXHL2101259
BAY 2586116鼻喷雾剂
化药
进口
1
Bayer AG;拜耳医药保健有限公司;
2021-11-29
21
JXHL2101258
BAY 2586116鼻喷雾剂
化药
进口
1
Bayer AG;拜耳医药保健有限公司;
2021-11-29
22
JXHL2101255
阿扎胞苷薄膜衣片
化药
进口
5.1
Bristol-Myers Squibb Pharma  EEIG;新基医药咨询（上海）有限公司;
2021-11-29
23
JXHL2101256
阿扎胞苷薄膜衣片
化药
进口
5.1
Bristol-Myers Squibb Pharma  EEIG;新基医药咨询（上海）有限公司;
2021-11-29





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