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标题: 2021.12.6-2021.12.10新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-12-11 06:03 AM
标题: 2021.12.6-2021.12.10新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2101475
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2021-12-10
2
CXHL2101733
BC0306胶囊
化药
新药
化学药品:1
山东丹红制药有限公司;
2021-12-10
3
CXHL2101732
BC0306胶囊
化药
新药
化学药品:1
山东丹红制药有限公司;
2021-12-10
4
CXSL2101472
人源化抗人 IgE 单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
天辰生物医药(苏州)有限公司;
2021-12-10
5
CXSL2101473
THZ0106注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
天境生物科技(杭州)有限公司;
2021-12-10
6
CXHL2101716
LF0397片
化药
新药
化学药品:1
深圳市瓴方生物医药科技有限公司;
2021-12-10
7
CXHL2101715
LF0397片
化药
新药
化学药品:1
深圳市瓴方生物医药科技有限公司;
2021-12-10
8
CXHL2101730
KF-0210片
化药
新药
1
凯复(苏州)生物医药有限公司;
2021-12-9
9
CXSL2101474
注射用CU-20401
治疗用生物制品
新药
1
科笛生物医药(无锡)有限公司;
2021-12-9
10
CXHL2101731
KF-0210片
化药
新药
1
凯复(苏州)生物医药有限公司;
2021-12-9
11
CXZL2101039
全三七片
中药
新药
1.1
云南白药集团股份有限公司;
2021-12-9
12
CXHL2101717
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2021-12-8
13
CXHL2101728
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2021-12-8
14
CXSL2101471
HB0028注射液
治疗用生物制品
新药
1
华博生物医药技术(上海)有限公司;上海华奥泰生物药业股份有限公司;
2021-12-8
15
CXHL2101729
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2021-12-8
16
CXHL2101725
PRJ1-3024胶囊
化药
新药
1
珠海宇繁生物科技有限责任公司;
2021-12-8
17
CXHL2101724
SAL0114片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2021-12-8
18
CXHL2101723
SAL0114片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2021-12-8
19
CXHL2101722
SAL0114片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2021-12-8
20
CXHL2101721
SAL0114片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2021-12-8
21
CXHL2101720
SAL0114片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2021-12-8
22
CXHL2101719
SAL0114片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2021-12-8
23
CXHL2101718
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2021-12-8
24
CXHL2101727
盐酸BGB-23339薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2021-12-8
25
CXHL2101726
盐酸BGB-23339薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2021-12-8
26
CXSL2101468
KN060注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司;
2021-12-8
27
CXSL2101466
LNF1904
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2021-12-8
28
CXHL2101701
氨酚羟考酮缓释片
化药
新药
2.2
宜昌人福药业有限责任公司;
2021-12-8
29
CXHL2101702
氨酚羟考酮缓释片
化药
新药
2.2
宜昌人福药业有限责任公司;
2021-12-8
30
CXSL2101467
注射用QLS31906
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2021-12-7
31
CXSL2101470
SK10散
治疗用生物制品
新药
1
广州知易生物科技有限公司;
2021-12-7
32
CXHL2101714
LF0376片
化药
新药
1
深圳市瓴方生物医药科技有限公司;
2021-12-7
33
CXSL2101469
LBL-007注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京维立志博生物科技有限公司;
2021-12-7
34
CXHL2101713
LF0376片
化药
新药
1
深圳市瓴方生物医药科技有限公司;
2021-12-7
35
CXSL2101464
YH001注射液
治疗用生物制品
新药
1
祐和医药科技(北京)有限公司;
2021-12-7
36
CXSL2101465
YH002注射液
治疗用生物制品
新药
1
祐和医药科技(北京)有限公司;
2021-12-7
37
CXSL2101463
SH006注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京圣和药业股份有限公司;
2021-12-6
38
CXHL2101710
奥布替尼片
化药
新药
2.4
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2021-12-6
39
CXSL2101461
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川百利药业有限责任公司;
2021-12-6
40
CXSL2101459
注射用伊尼妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2021-12-6
41
CXSL2101457
GZR4
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业股份有限公司;
2021-12-6






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