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标题: 2021.12.14-2021.12.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-12-18 08:24 AM
标题: 2021.12.14-2021.12.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2151097
美洛昔康胶囊
化药
补充申请
山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;
2021-12-17
2
CYHB2151101
缬沙坦氢氯噻嗪片
化药
补充申请
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2021-12-17
3
CYHB2151098
雷贝拉唑钠肠溶片
化药
补充申请
原2
晋城海斯制药有限公司;晋城海斯制药有限公司;
2021-12-17
4
CYHB2151100
替米沙坦片
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2021-12-17
5
CYHB2151099
替米沙坦片
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2021-12-17
6
CYHB2151082
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
化学药品：无
吉林省利华制药有限公司;吉林省利华制药有限公司;
2021-12-17
7
CYHB2151083
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
吉林省利华制药有限公司;吉林省利华制药有限公司;
2021-12-17
8
CYHB2151089
奥利司他胶囊
化药
补充申请
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2021-12-17
9
CYHB2151088
奥利司他胶囊
化药
补充申请
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2021-12-17
10
CYHB2151094
氟尿嘧啶注射液
化药
补充申请
原6
上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司;
2021-12-16
11
CYHB2151096
间苯三酚注射液
化药
补充申请
原6
南京恒生制药有限公司;南京恒生制药有限公司;
2021-12-16
12
CYHB2151095
注射用兰索拉唑
化药
补充申请
乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;
2021-12-16
13
CYHB2151091
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;
2021-12-15
14
CYHB2151090
达肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
河北常山生化药业股份有限公司;河北常山生化药业股份有限公司;
2021-12-15
15
CYHB2151093
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;
2021-12-15
16
CYHB2151092
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;
2021-12-15
17
CYHB2151081
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
重庆麦克福新制药有限公司;重庆麦克福新制药有限公司;
2021-12-14
18
CYHB2151087
盐酸乙胺丁醇片
化药
补充申请
广东九连山药业有限公司;浙江苏可安药业有限公司;
2021-12-14
19
CYHB2151086
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
哈药集团生物工程有限公司;哈药集团生物工程有限公司;
2021-12-14
20
CYHB2151085
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
湖北科益药业股份有限公司;湖北科益药业股份有限公司;
2021-12-14
21
CYHB2151084
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
湖北科益药业股份有限公司;湖北科益药业股份有限公司;
2021-12-14
22
CYHB2151080
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
重庆麦克福新制药有限公司;重庆麦克福新制药有限公司;
2021-12-14
23
CYHB2151075
依托泊苷注射液
化药
补充申请
齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司;
2021-12-14
24
CYHB2151077
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2021-12-14
25
CYHB2151079
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2021-12-14
26
CYHB2151078
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2021-12-14
27
CYHB2151076
注射用艾司奥美拉唑钠
化药
补充申请
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司;
2021-12-14
28
CYHB2151063
葡萄糖酸钙注射液
化药
补充申请
江苏华阳制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2021-12-14
29
CYHB2151066
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请
原6
天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2021-12-14
30
CYHB2151065
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请
原6
天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2021-12-14
31
CYHB2151064
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请
原6
天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2021-12-14


进口改变处方工艺的一致性评价:

无










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