序号 | 化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息 | 被仿制药相关信息 | 受理日期 | 公开时间 | 声明分类 | |||||
药品名称 | 受理号 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人名称 | 批准文号/注册证号 | 持有人名称 | ||||
1 | 吸入用异丙托溴铵溶液 | CYHS2102214国 | 化学药品 | 4类 | 立生医药(苏州)有限公司 | H20150158 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 2021-12-16 | 2021-12-18 9:00 | 1类 |
2 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | CYHS2102199国 | 化学药品 | 4类 | 四川科伦药物研究院有限公司 | H20170354 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 2021-12-13 | 2021-12-18 9:00 | 2+4.2类 |
3 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | CYHS2102198国 | 化学药品 | 4类 | 四川科伦药物研究院有限公司 | H20170355 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 2021-12-13 | 2021-12-18 9:00 | 2+4.2类 |
4 | 依普利酮片 | CYHS2102150国 | 化学药品 | 3类 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 无 | GD Searle LLC | 2021-12-5 | 2021-12-18 9:00 | 1类 |
5 | 硝苯地平控释片 | CYHS2102217国 | 化学药品 | 4类 | 山西同达药业有限公司 | 无 | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc | 2021-12-16 | 2021-12-18 9:00 | 1类 |
6 | 吸入用异丙托溴铵溶液 | CYHS2102215国 | 化学药品 | 4类 | 立生医药(苏州)有限公司 | H20150159 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 2021-12-16 | 2021-12-18 9:00 | 1类 |
7 | 注射用甲氨蝶呤 | CYHS2102209国 | 化学药品 | 3类 | 上海上药睿尔药品有限公司 | N/A | 日本ファイザ—株式会社 | 2021-12-14 | 2021-12-18 9:00 | 3类 |
8 | 缬沙坦氨氯地平片(I) | CYHS2102218国 | 化学药品 | 4类 | 浙江尖峰药业有限公司 | 国药准字J20150135 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2021-12-16 | 2021-12-18 9:00 | 1类 |
9 | 依普利酮片 | CYHS2102151国 | 化学药品 | 3类 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 无 | G.D Searle LLC | 2021-12-5 | 2021-12-18 9:00 | 1类 |
10 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | CYHS2102211国 | 化学药品 | 3类 | 北京赛升药业股份有限公司 | 20100AMZ00206000 | 日医工株式会社 | 2021-12-15 | 2021-12-17 9:01 | 1类 |
11 | 孟鲁司特钠颗粒 | CYHS2102213国 | 化学药品 | 4类 | 江苏万高药业股份有限公司 | H20150419, H20150431, H20171062 | Merck Sharp & Dohme Corp. | 2021-12-15 | 2021-12-17 9:01 | 4.2类 |
12 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 | CYHS2102212国 | 化学药品 | 3类 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 无 | UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma Limited | 2021-12-15 | 2021-12-17 9:01 | 1类 |
13 | 阿达木单抗注射液 | CXSS2101064国 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 神州细胞工程有限公司 | S20170019, S20160058 | AbbVie Ltd | 2021-12-15 | 2021-12-17 9:01 | 1类 |
14 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | CYHS2102204国 | 化学药品 | 3类 | 江西艾施特制药有限公司 | 不适用,境外上市原研药 | OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC | 2021-12-13 | 2021-12-17 9:01 | 1类 |
15 | 注射用甲磺酸萘莫司他 | CYHS2102210国 | 化学药品 | 3类 | 北京赛升药业股份有限公司 | 21300AMZ00720000 | 日医工株式会社 | 2021-12-15 | 2021-12-17 9:01 | 1类 |
16 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | CYHS2102203国 | 化学药品 | 3类 | 江西艾施特制药有限公司 | 不适用,境外上市原研药 | OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC | 2021-12-13 | 2021-12-17 9:01 | 1类 |
17 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | CYHS2102202国 | 化学药品 | 3类 | 江西艾施特制药有限公司 | 不适用,境外上市原研药 | OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC | 2021-12-13 | 2021-12-17 9:01 | 1类 |
18 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 | CYHS2102201国 | 化学药品 | 3类 | 南京华盖制药有限公司 | 无 | Sanofi S.P.A/Boehringer Ingelheim Italia S.P.A | 2021-12-13 | 2021-12-17 9:01 | 1类 |
19 | 地氯雷他定口服溶液 | CYHS2102196国 | 化学药品 | 3类 | 海口市制药厂有限公司 | 55689,55958(瑞士医学) | MSD Merck Sharp & Dohme AG | 2021-12-13 | 2021-12-17 9:01 | 1类 |
20 | 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | CYHS2102183国 | 化学药品 | 4类 | 武汉法玛星制药有限公司 | H20140020 | LEAD CHEMICAL CO.,LTD. | 2021-12-9 | 2021-12-16 9:01 | 1类 |
21 | 伏立康唑干混悬剂 | JYHS2101060国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:Hetero Labs Limited;英文名称:Hetero Labs Limited | 不适用 | Pf Prism CV | 2021-12-14 | 2021-12-16 9:01 | 1类 |
22 | 格列齐特缓释片 | CYHS2102206国 | 化学药品 | 4类 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H20044694 | 施维雅(天津)制药有限公司 | 2021-12-14 | 2021-12-16 9:01 | 1类 |
23 | 阿瑞匹坦注射液 | CYHS2102207国 | 化学药品 | 3类 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 无 | Heron Therapeutics, Inc | 2021-12-14 | 2021-12-16 9:01 | 1类 |
24 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | CYHS2102208国 | 化学药品 | 4类 | 乐普制药科技有限公司 | 国药准字J20140130 | Pfizer Pharma PFE GmbH | 2021-12-14 | 2021-12-16 9:01 | 1类 |
25 | 地夸磷索钠滴眼液 | CYHS2102200国 | 化学药品 | 4类 | 广东众生药业股份有限公司 | H20181012/H20170378 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | 2021-12-13 | 2021-12-15 9:00 | 3类 |
26 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | CYHS2102205国 | 化学药品 | 4类 | 贵州阜康仁制药有限公司 | J20140110 | Bayer Vital GmbH | 2021-12-14 | 2021-12-15 9:00 | 1类 |
27 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | CYHS2102197国 | 化学药品 | 3类 | 吉林省利华制药有限公司 | 无 | Salix Pharmaceuticals Inc | 2021-12-13 | 2021-12-15 9:00 | 1类 |
28 | 来曲唑片 | CYHS2102161国 | 化学药品 | 4类 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | H20140149 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2021-12-7 | 2021-12-14 9:00 | 1类 |
29 | 注射用阿扎胞苷 | CYHS2102184国 | 化学药品 | 4类 | 山东新时代药业有限公司 | H20170238 | Celgene Europe Ltd. | 2021-12-10 | 2021-12-14 9:00 | 1类 |
30 | 维格列汀片 | CYHS2102185国 | 化学药品 | 4类 | 河北万岁药业有限公司 | H20170023 | Novartis Europharm Ltd. | 2021-12-10 | 2021-12-14 9:00 | 4.2类 |
31 | 玻璃酸钠滴眼液 | CYHS2102186国 | 化学药品 | 4类 | 南京恒道医药科技有限公司 | H20130585 | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | 2021-12-10 | 2021-12-14 9:00 | 1类 |
32 | 维格列汀片 | CYHS2102188国 | 化学药品 | 4类 | 四川梓橦宫药业股份有限公司 | H20170023 | Novartis Europharm Ltd. | 2021-12-10 | 2021-12-14 9:00 | 1类 |
33 | 多索茶碱注射液 | CYHS2102193国 | 化学药品 | 4类 | 吉林振澳制药有限公司 | H20170323 | Abc Farmaceutici SPA | 2021-12-11 | 2021-12-14 9:00 | 1类 |
34 | 苯磺贝他斯汀口崩片 | CYHS2102189国 | 化学药品 | 3类 | 宏越科技(湖州)有限公司 | 无 | 田辺三菱製薬株式会社 | 2021-12-10 | 2021-12-14 9:00 | 1类 |
35 | 枸橼酸西地那非片 | CYHS2102190国 | 化学药品 | 4类 | 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20020528 | 辉瑞制药有限公司 | 2021-12-10 | 2021-12-14 9:00 | 1类 |
36 | 枸橼酸西地那非片 | CYHS2102191国 | 化学药品 | 4类 | 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20020527 | 辉瑞制药有限公司 | 2021-12-10 | 2021-12-14 9:00 | 1类 |
37 | 替格瑞洛片 | CYHS2102192国 | 化学药品 | 4类 | 山东凤凰制药股份有限公司 | H20171079 | AstraZeneca AB | 2021-12-10 | 2021-12-14 9:00 | 1类 |
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