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标题: 国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年... [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2021-12-20 03:46 PM
标题: 国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年...

国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）

发布日期：20211220

随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容，进一步指导创新药临床药理学研究和评价，药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：创新药临床药理学研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2021年12月17日