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标题: 2021.12.20-2021.12.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-12-25 09:59 AM
标题: 2021.12.20-2021.12.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2140541	腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)	化药	补充申请	原6	石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2021/12/23

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2151114	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;	2021/12/23
2	CYHB2151111	硝酸甘油片	化药	补充申请		山西振东安欣生物制药有限公司;山西振东安欣生物制药有限公司;	2021/12/23
3	CYHB2151108	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2021/12/23
4	CYHB2151112	格列吡嗪控释片	化药	补充申请	原6	淄博万杰制药有限公司;淄博万杰制药有限公司;	2021/12/22
5	CYHB2151109	坎地沙坦酯片	化药	补充申请	原6	海南惠普森医药生物技术有限公司;海南惠普森医药生物技术有限公司;	2021/12/22
6	CYHB2151110	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;	2021/12/22
7	CYHB2151107	磷酸苯丙哌林片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;	2021/12/22
8	CYHB2151106	坎地氢噻片	化药	补充申请		江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;	2021/12/22
9	CYHB2151103	吗替麦考酚酯胶囊	化药	补充申请	原4	华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2021/12/20
10	CYHB2151105	醋酸曲普瑞林注射液	化药	补充申请	原6	长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;	2021/12/20
11	CYHB2151104	醋酸地塞米松片	化药	补充申请		安徽金太阳生化药业有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司;	2021/12/20
12	CYHB2151102	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;	2021/12/20

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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