| 序号 | 化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息 | 被仿制药相关信息 | 受理日期 | 公开时间 | 声明分类 | |||||
药品名称 | 受理号 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人名称 | 批准文号/注册证号 | 持有人名称 | ||||
| 1 | 注射用尼可地尔 | CYHS2102274国 | 化学药品 | 3类 | 南京恒道医药科技有限公司 | / | 中外製薬株式会社 | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 2 | 盐酸替罗非班注射液 | CYHS2102269国 | 化学药品 | 4类 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 无 | Medicure International Inc | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 3 | 盐酸替罗非班注射液 | CYHS2102270国 | 化学药品 | 4类 | 沈阳双鼎制药有限公司 | H20150589 | Correvio Australia Pty Ltd | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 4 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液 | CYHS2102271国 | 化学药品 | 3类 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 无 | Medicure International Inc | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 5 | 托拉塞米注射液 | CYHS2102273国 | 化学药品 | 3类 | 南京正科医药股份有限公司 | 未进口 | Berlin-Chemie AG | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 6 | 托拉塞米注射液 | CYHS2102272国 | 化学药品 | 3类 | 南京正科医药股份有限公司 | 未进口 | Berlin-Chemie AG | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 7 | 来曲唑片 | CYHS2102268国 | 化学药品 | 4类 | 海南日中天制药有限公司 | H20140149 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 8 | 注射用尼可地尔 | CYHS2102275国 | 化学药品 | 3类 | 南京恒道医药科技有限公司 | / | 中外製薬株式会社 | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 9 | 氟尿嘧啶注射液 | CYHS2102276国 | 化学药品 | 3类 | 健进制药有限公司 | / | Fresenius Kabi USA LLC | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 10 | 盐酸多巴胺注射液 | CYHS2102277国 | 化学药品 | 3类 | 湖北神州华瑞医药有限公司 | / | 協和発酵キリン株式会社 | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 11 | 盐酸多巴胺注射液 | CYHS2102278国 | 化学药品 | 3类 | 湖北神州华瑞医药有限公司 | / | 協和発酵キリン株式会社 | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 12 | 利奈唑胺葡萄糖注射液 | CYHS2102279国 | 化学药品 | 4类 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字HJ20160272 | Pfizer AS | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 13 | 溴芬酸钠滴眼液 | CYHS2102280国 | 化学药品 | 4类 | 辰欣药业股份有限公司 | H20150243 | 千寿制药株式会社 | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 14 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 | JYHS2101061国 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称：Xellia Pharmaceuticals ApS;英文名称：Xellia Pharmaceuticals ApS | 未进口原研药品，美国NDA 050108 | Par Sterile Products LLC | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 15 | 替格瑞洛片 | CYHS2102281国 | 化学药品 | 4类 | 湖南恒生制药股份有限公司 | H20171079 | AstraZeneca AB | 2021/12/23 | 2021/12/25 9:00 | 1类 |
| 16 | 厄贝沙坦片 | CYHS2102267国 | 化学药品 | 4类 | 江西施美药业股份有限公司 | H20171183 | Sanofi Clir SNC | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 17 | 盐酸艾司洛尔注射液 | CYHS2102258国 | 化学药品 | 3类 | 北京新美泰克医药科技有限公司 | 无 | Baxter Healthcare Corporation | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 18 | 酮咯酸氨丁三醇注射液 | CYHS2102264国 | 化学药品 | 3类 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | 无 | 无 | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 19 | 富马酸福莫特罗吸入溶液 | CYHS2102232国 | 化学药品 | 3类 | 健康元药业集团股份有限公司 | 不适用 | MYLAN SPECIALTY LP | 2021/12/20 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 20 | 磷酸西格列汀片 | CYHS2102265国 | 化学药品 | 4类 | 浙江诺得药业有限公司 | H20140153 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 3类 |
| 21 | 非布司他片 | CYHS2102239国 | 化学药品 | 4类 | 宜昌人福药业有限责任公司 | H20180050 | 帝人株式会社 | 2021/12/20 | 2021/12/24 9:00 | 2类 |
| 22 | 甲钴胺片 | CYHS2102249国 | 化学药品 | 4类 | 北京春风药业有限公司 | 国药准字H20143107 | 卫材（中国）药业有限公司 | 2021/12/21 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 23 | 盐酸西替利嗪滴剂 | CYHS2102244国 | 化学药品 | 4类 | 成都利尔药业有限公司 | 国药准字HJ20160179 | UCB Pharma AG | 2021/12/21 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 24 | 地氯雷他定片 | CYHS2102262国 | 化学药品 | 4类 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | H20140450 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 25 | 达格列净片 | CYHS2102254国 | 化学药品 | 4类 | 南京正大天晴制药有限公司 | H20170118、H20170117 | AstraZeneca AB | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 3+4.2类 |
| 26 | 盐酸氨溴索口服溶液 | CYHS2102261国 | 化学药品 | 3类 | 四川宝鉴堂药业有限公司 | 1-17347 | Sanofi-Aventis GmbH | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 27 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（II） | CYHS2102257国 | 化学药品 | 3类 | 北京百奥药业有限责任公司 | 无 | Salix Pharmaceuticals Inc | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 28 | 左卡尼汀口服溶液 | CYHS2102248国 | 化学药品 | 4类 | 四川嘉创景态生物医药科技有限公司 | H20171307 | ALFASIGMA S.P.A. | 2021/12/21 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 29 | 磷酸西格列汀片 | CYHS2102266国 | 化学药品 | 4类 | 浙江诺得药业有限公司 | H20140153 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 3类 |
| 30 | 酮咯酸氨丁三醇注射液 | CYHS2102263国 | 化学药品 | 3类 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | 无 | 无 | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 31 | 非布司他片 | CYHS2102240国 | 化学药品 | 4类 | 宜昌人福药业有限责任公司 | H20180051 | 帝人株式会社 | 2021/12/20 | 2021/12/24 9:00 | 2类 |
| 32 | 重组人促卵泡激素注射液 | CXSS2101072国 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司 | S20160040 | Merck Serono S.P.A. | 2021/12/21 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 33 | 重组人促卵泡激素注射液 | CXSS2101071国 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司 | S20160040 | Merck Serono S.P.A. | 2021/12/21 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 34 | 盐酸依匹斯汀片 | CYHS2102251国 | 化学药品 | 4类 | 兆科药业（广州）有限公司 | H20130327 | Nippon Boehringer Ingelheim Co.,Ltd. | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 35 | 复方磺胺甲噁唑片 | CYHS2102256国 | 化学药品 | 3类 | 寿光富康制药有限公司 | 不适用 | Sun Pharmaceutical Industries Inc | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 36 | 达格列净片 | CYHS2102255国 | 化学药品 | 4类 | 南京正大天晴制药有限公司 | H20170120、H20170119 | AstraZeneca AB | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 3+4.2类 |
| 37 | 注射用比阿培南 | CYHS2102250国 | 化学药品 | 3类 | 深圳市海滨制药有限公司 | 无 | Meiji Seika ファルマ株式会社 | 2021/12/22 | 2021/12/24 9:00 | 1类 |
| 38 | 替吉奥胶囊 | CYHS2102220国 | 化学药品 | 4类 | 扬子江药业集团有限公司 | H20130811 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | 2021/12/16 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 39 | 米诺地尔外用溶液 | CYHS2102238国 | 化学药品 | 3类 | 海南振东生物科技有限公司 | 未进口国内注册 | Johnson And Johnson Group C**umer Companies | 2021/12/20 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 40 | 盐酸乌拉地尔注射液 | CYHS2102236国 | 化学药品 | 4类 | 华润三九（雅安）药业有限公司 | / | Takeda GmbH | 2021/12/20 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 41 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | CYHS2102245国 | 化学药品 | 3类 | 江西青峰药业有限公司 | ？？39415.00.00？ | Desitin Arzneimittel GmbH | 2021/12/21 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 42 | 米诺地尔外用溶液 | CYHS2102237国 | 化学药品 | 3类 | 海南振东生物科技有限公司 | 未进口国内注册 | Johnson And Johnson Group C**umer Companies | 2021/12/20 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 43 | 盐酸乌拉地尔注射液 | CYHS2102235国 | 化学药品 | 4类 | 华润三九（雅安）药业有限公司 | H20160363 | Takeda GmbH | 2021/12/20 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 44 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | CYHS2102246国 | 化学药品 | 3类 | 江西青峰药业有限公司 | 39415.00.00 | Desitin Arzneimittel GmbH | 2021/12/21 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 45 | 非布司他片 | CYHS2102247国 | 化学药品 | 4类 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字J20180085 | TEIJIN PHARMA LIMITED | 2021/12/21 | 2021/12/23 9:00 | 2类 |
| 46 | 地舒单抗注射液 | CXSS2101076国 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 江苏泰康生物医药有限公司 | S20190025 | Amgen Inc. | 2021/12/21 | 2021/12/23 9:00 | 2类 |
| 47 | 地舒单抗注射液 | CXSS2101077国 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 江苏泰康生物医药有限公司 | S20200019 | Amgen Europe B.V. | 2021/12/21 | 2021/12/23 9:00 | 2类 |
| 48 | 非布司他片 | CYHS2102195国 | 化学药品 | 4类 | 芜湖杨燕制药有限公司 | 国药准字J20180085；H20180050 | TEIJIN PHARMA LIMITED | 2021/12/12 | 2021/12/23 9:00 | 3类 |
| 49 | 非布司他片 | CYHS2102194国 | 化学药品 | 4类 | 芜湖杨燕制药有限公司 | 国药准字J20180084；H20180051 | TEIJIN PHARMA LIMITED | 2021/12/12 | 2021/12/23 9:00 | 3类 |
| 50 | 替吉奥胶囊 | CYHS2102221国 | 化学药品 | 4类 | 扬子江药业集团有限公司 | H20130812 | Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. | 2021/12/16 | 2021-12-23 09 | 1类 |
| 51 | 奥扎格雷钠注射液 | CYHS2102242国 | 化学药品 | 3类 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | / | 丸石製薬株式会社/キッセイ薬品工業株式会社 | 2021/12/20 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 52 | 注射用盐酸吉西他滨 | CYHS2102223国 | 化学药品 | 4类 | 健进制药有限公司 | / | Eli Lilly and CO/LILLY France | 2021/12/16 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 53 | 注射用盐酸吉西他滨 | CYHS2102222国 | 化学药品 | 4类 | 健进制药有限公司 | / | Eli Lilly and CO/LILLY France | 2021/12/16 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 54 | 缬沙坦氨氯地平片（I） | CYHS2102233国 | 化学药品 | 4类 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字J20150135；H20150310；H20150311 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2021/12/20 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 55 | 氧 | CYHS2102234国 | 化学药品 | 4类 | 中国振华电子集团新天动力有限公司 | 注：本品来源为《中国药典》2020版二部 | 无 | 2021/12/20 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 56 | 托珠单抗注射液 | CXSS2101056国 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 | S20171024 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 2021/12/8 | 2021/12/23 9:00 | 4.1+4.2类 |
| 57 | 10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液 | CYHS2102241国 | 化学药品 | 4类 | 福建盛迪医药有限公司 | H20180019 | BAXTER S.A. | 2021/12/20 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 58 | 奥扎格雷钠注射液 | CYHS2102243国 | 化学药品 | 3类 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | / | 丸石製薬株式会社/キッセイ薬品工業株式会社 | 2021/12/20 | 2021/12/23 9:00 | 1类 |
| 59 | 阿卡波糖片 | CYHS2102219国 | 化学药品 | 4类 | 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H19990205 | 拜耳医药保健有限公司 | 2021/12/16 | 2021/12/21 9:01 | 1类 |
| 60 | 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 | CYHS2102231国 | 化学药品 | 3类 | 湖南科伦制药有限公司 | 无 | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 2021/12/17 | 2021/12/21 9:01 | 1类 |
| 61 | 玻璃酸钠滴眼液 | CYHS2102230国 | 化学药品 | 4类 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | H20130585 | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | 2021/12/17 | 2021/12/21 9:01 | 1类 |
| 62 | 玻璃酸钠滴眼液 | CYHS2102229国 | 化学药品 | 4类 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | H20130583 | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | 2021/12/17 | 2021/12/21 9:01 | 1类 |
| 63 | 溴芬酸钠滴眼液 | CYHS2102228国 | 化学药品 | 4类 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | H20150243 | SENJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | 2021/12/17 | 2021/12/21 9:01 | 1类 |
| 64 | 注射用比伐芦定 | CYHS2102227国 | 化学药品 | 4类 | 昆明龙津药业股份有限公司 | H20190031 | SciClone Pharmaceuticals Pty Ltd | 2021/12/17 | 2021/12/21 9:01 | 1类 |
| 65 | 他达拉非片 | CYHS2102226国 | 化学药品 | 4类 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 | H20170285 | Eli Lilly Nederland B.V. | 2021/12/17 | 2021/12/21 9:01 | 1类 |
| 66 | 地屈孕酮片 | CYHS2102225国 | 化学药品 | 4类 | 奥锐特药业股份有限公司 | H20170221 | Abbott Healthcare Products B.V. | 2021/12/17 | 2021/12/21 9:01 | 1类 |
| 67 | 地氯雷他定口服溶液 | CYHS2102216国 | 化学药品 | 3类 | 安徽新世纪药业有限公司 | 无 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 2021/12/15 | 2021/12/21 9:01 | 1类 |
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