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标题: 2021.12.27-2021.12.31化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-1-1 07:37 PM
标题: 2021.12.27-2021.12.31化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2151128	丙硫氧嘧啶片	化药	补充申请	化学药品：null	精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司;	2021-12-31
2	CYHB2151131	注射用氨曲南	化药	补充申请	化学药品：原6	山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;	2021-12-31
3	CYHB2151130	注射用氨曲南	化药	补充申请	化学药品：原6	山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;	2021-12-31
4	CYHB2151129	注射用氨曲南	化药	补充申请	化学药品：原6	山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;	2021-12-31
5	CYHB2151121	氨茶碱片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;	2021-12-30
6	CYHB2151123	盐酸曲马多注射液	化药	补充申请		上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司;	2021-12-29
7	CYHB2151126	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请		河南福森药业有限公司;河南福森药业有限公司;	2021-12-29
8	CYHB2151125	小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)	化药	补充申请		华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;	2021-12-29
9	CYHB2151124	辛伐他汀片	化药	补充申请	原6	江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;	2021-12-29
10	CYHB2151122	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2021-12-28
11	CYHB2151119	盐酸丙卡特罗片	化药	补充申请	原6	安徽环球药业股份有限公司;安徽环球药业股份有限公司;	2021-12-28
12	CYHB2151120	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;	2021-12-28
13	CYHB2151115	异烟肼注射液	化药	补充申请		西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;	2021-12-28
14	CYHB2151113	中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)	化药	补充申请		广州百特侨光医疗用品有限公司;广州百特侨光医疗用品有限公司;	2021-12-28
15	CYHB2151118	吲达帕胺片	化药	补充申请		天津太平洋制药有限公司;天津太平洋制药有限公司;	2021-12-27
16	CYHB2151117	吲达帕胺片	化药	补充申请		赤峰蒙欣药业有限公司;赤峰蒙欣药业有限公司;	2021-12-27
17	CYHB2151116	复方氨基酸注射液(18AA-IX)	化药	补充申请		辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;	2021-12-27

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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