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标题: 2022.1.5-2022.1.7进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-1-8 07:36 PM
标题: 2022.1.5-2022.1.7进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2200009
Obicetrapib  片
化药
进口
化学药品：1
NewAmsterdam  Pharma B.V.;南京希麦迪医药科技有限公司;
2022-1-7
2
JXHS2200008
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液
化药
进口
5.1
Fresenius  Kabi AB;Fresenius Kabi AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;
2022-1-7
3
JXSS2200001
马吉妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
MacroGenics,Inc.;Baxter  Pharmaceutical Solutions,LLC;再鼎医药（上海）有限公司;
2022-1-7
4
JXHS2200010
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液
化药
进口
5.1
Fresenius  Kabi AB;Fresenius Kabi AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;
2022-1-7
5
JXHS2200005
乌帕替尼缓释片
化药
进口
2.4
AbbVie  Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;艾伯维医药贸易（上海）有限公司;
2022-1-7
6
JXSL2200004
Oleclumab  Injection
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2022-1-7
7
JXHL2200007
Obicetrapib  片
化药
进口
1
NewAmsterdam  Pharma B.V.;南京希麦迪医药科技有限公司;
2022-1-7
8
JXHL2200010
Obicetrapib片
化药
进口
1
NewAmsterdam  Pharma B.V.;南京希麦迪医药科技有限公司;
2022-1-7
9
JXHS2200009
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液
化药
进口
5.1
Fresenius  Kabi AB;Fresenius Kabi AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;
2022-1-7
10
JXHS2200011
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液
化药
进口
5.1
Fresenius  Kabi AB;Fresenius Kabi AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;
2022-1-7
11
JXHS2200006
乌帕替尼缓释片
化药
进口
2.4
AbbVie  Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;艾伯维医药贸易（上海）有限公司;
2022-1-7
12
JXHS2200007
乌帕替尼缓释片
化药
进口
2.4
AbbVie  Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;艾伯维医药贸易（上海）有限公司;
2022-1-7
13
JXSL2200003
注射用Monalizumab
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2022-1-7
14
JXHL2200008
Obicetrapib  片
化药
进口
化学药品：1
NewAmsterdam  Pharma B.V.;南京希麦迪医药科技有限公司;
2022-1-7
15
JXHL2200003
BN102片
化药
进口
化学药品：1
Carna  Biosciences, Inc.;烨辉医药科技（上海）有限公司;
2022-1-7
16
JXHL2200005
TAK-981  注射液
化药
进口
化学药品：1
Takeda  Development Center Americas, Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-1-7
17
JXHL2200004
BN102片
化药
进口
化学药品：1
Carna  Biosciences, Inc.;烨辉医药科技（上海）有限公司;
2022-1-7
18
JXHL2200006
MRTX849片
化药
进口
1
Mirati  Therapeutics, Inc.;再鼎医药（上海）有限公司;
2022-1-6
19
JXHS2200001
枸橼酸托法替布缓释片
化药
进口
5.1
Pfizer  Inc.fizer Pharmaceuticals LLC;辉瑞投资有限公司;
2022-1-6
20
JXHS2200002
枸橼酸托法替布片
化药
进口
5.1
Pfizer  Europe MA EEIGfizer Manufacturing Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司;
2022-1-6
21
JXSL2200002
输注用无菌冻干粉Telisotuzumab  vedotin
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie  Inc.;艾伯维医药贸易（上海）有限公司;
2022-1-5
22
JXHL2200002
ATG-016片
化药
进口
1
Karyopharm  Therapeutics Inc.;上海德琪医药科技有限公司;
2022-1-5
23
JXHL2200001
ATG-016片
化药
进口
1
Karyopharm  Therapeutics Inc.;上海德琪医药科技有限公司;
2022-1-5
24
JXSL2200001
SQZ-AAC-HPV
治疗用生物制品
进口
1
SQZ  Biotechnologies Company;爱恩康临床医学研究（北京）有限公司;
2022-1-5
25
JXHS2101107
Acalabrutinib胶囊
化药
进口
5.1
AstraZeneca  Pty Ltd;AstraZeneca AB;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-1-5
26
JXHL2101291
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂
化药
进口
5.1
Oyster  Point Pharma;箕星药业科技（上海）有限公司;
2022-1-5
27
JXHL2101290
亮丙瑞林注射乳剂
化药
进口
5.1
Foresee  Pharmaceuticals Co.，Ltd.;长春金赛药业有限责任公司;
2022-1-5
28
JXHS2101101
SHR8008胶囊
化药
进口
1
eVENUS  PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.ATHEON INC.;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-1-5





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