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标题: 设备、系统的操作SOP、维护SOP编写指南 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2014-7-8 09:38 PM
标题: 设备、系统的操作SOP、维护SOP编写指南
设备、系统的操作SOP、维护SOP编写指南
2014-07-08 石头968 蒲公英

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一、设备的操作SOP内容要点
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1、每一家的文件格式不一样,但是内容应该符合基本要求
2、操作安全注意事项
3、设备原理与系统概述
4、开机前的检查
5、送电、开机操作
6、停机、断电操作
7、自控控制操作触摸屏画面解释
8、正常运行的操作程序与步骤
9、异常情况下的应急操作
10、必要的机械调整与更换规格件的步骤
11、常见故障及应急处理一览表
12、有操作人员完成的日常维护与润滑
13、运行记录格式与填写要求
14、记录归档要求

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二、设备与系统的维护SOP要点
1、维护安全注意事项
2、设备原理与系统概述
3、维护指令(维护记录表格)
4、日常维护
5、每周维护
6、半月或每月维护
7、 2月或每季度维护
8、半年度维护
9、年度维护
10、常见故障处理一览表
11、维护记录格式与填写
12、维护记录归档要求

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三、文件内容基本要求
1、文件格式符合GMP要求:按照公司的文件管理格式,“文件名称、编码、版本号、生效日期、起草、审核、批准、分发部门、变更历史……附件(非记录类)、附录(记录)……
2、要求操作人员按照书面SOP步骤一步一步操作,不借助其他说明书、资料,设备可以正常运行。同时注意设备操作SOP与岗位操作SOP的区别。
3、图文并茂,可以穿插“流程图、表格、照片……”,能够帮助执行SOP的人员一目了然地看到执行的步骤和动作要领。
4、尽可能内容完善、步骤详细,一定要参照供应商的“说明书、操作手册、维护手册”去写,要到现场去实际模拟操作,保证按照SOP步骤能够正常操作。
5、真正做到“写你要做的、做你已写的、记你正做的”。

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作者: 静悄悄    时间: 2014-7-8 10:05 PM
谢谢分享,好资料




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