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标题: 2022.1.17-2022.1.21新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-1-22 03:11 PM
标题: 2022.1.17-2022.1.21新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200030
IBI319
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2022-1-21
2
CXSL2200033
注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)
治疗用生物制品
新药
1
浙江新码生物医药有限公司;
2022-1-21
3
CXHS2200006
环泊酚注射液
化药
新药
2.4
辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2022-1-21
4
CXHL2200034
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
博瑞制药(苏州)有限公司;
2022-1-21
5
CXHL2200035
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
博瑞制药(苏州)有限公司;
2022-1-21
6
CXHL2200039
QR056251胶囊
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2022-1-20
7
CXHL2200038
QR056251胶囊
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2022-1-20
8
CXSL2200027
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
成都生物制品研究所有限责任公司;
2022-1-20
9
CXSL2200028
IBI321
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2022-1-20
10
CXHL2200033
注射用KL031322
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2022-1-19
11
CXSS2200006
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2022-1-19
12
CXSL2200026
注射用BC004
治疗用生物制品
新药
1
四川泸州步长生物制药有限公司;
2022-1-19
13
CXHL2200028
优替德隆注射液
化药
新药
2.4
成都华昊中天药业有限公司;
2022-1-18
14
CXHL2200027
TQB3915片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-1-18
15
CXHL2200030
DAJH-1050766片
化药
新药
1
成都地奥九泓制药厂;
2022-1-18
16
CXHL2200029
优替德隆注射液
化药
新药
2.4
成都华昊中天药业有限公司;
2022-1-18
17
CXSL2200025
KL-A167注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2022-1-18
18
CXHL2200032
SMP-100片
化药
新药
1
科岭源生物科技(深圳)有限公司;
2022-1-18
19
CXHL2200026
TQB3915片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-1-18
20
CXHL2200031
DAJH-1050766片
化药
新药
1
成都地奥九泓制药厂;
2022-1-18
21
CXSL2200024
注射用SKB264
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2022-1-18
22
CXHL2200014
利培酮口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-1-18
23
CXHL2200015
利培酮口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-1-18
24
CXHL2200024
HRX0701片(Ⅰ)
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2022-1-17
25
CXSL2200023
CM352注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2022-1-17
26
CXSL2200022
GC101腺相关病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京锦篮基因科技有限公司;
2022-1-17
27
CXSL2200021
GC101腺相关病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京锦篮基因科技有限公司;
2022-1-17
28
CXSL2200020
JYB1904注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏济烨生物制药有限公司;
2022-1-17
29
CXHL2200025
HRX0701片(Ⅱ)
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2022-1-17
30
CXHL2200013
ABRJ口服微乳溶液
化药
新药
2.2
深圳海王医药科技研究院有限公司;
2022-1-17
31
CXZS2200002
苓桂术甘颗粒
中药
新药
3.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2022-1-17





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