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标题: 2022.1.17-2022.1.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-1-22 03:17 PM
标题: 2022.1.17-2022.1.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250054
布洛芬混悬液
化药
补充申请
天大药业（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司;
2022-1-21
2
CYHB2250060
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-1-21
3
CYHB2250057
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-1-21
4
CYHB2250056
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-1-21
5
CYHB2250055
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-1-21
6
CYHB2250017
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2022-1-21
7
CYHB2250053
阿莫西林颗粒
化药
补充申请
原6
山东益康药业股份有限公司;山东益康药业股份有限公司;
2022-1-20
8
CYHB2250052
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
补充申请
山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;
2022-1-19
9
CYHB2250048
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;
2022-1-18
10
CYHB2250047
地西泮片
化药
补充申请
山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;
2022-1-18
11
CYHB2250046
地西泮片
化药
补充申请
山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;
2022-1-18
12
CYHB2250045
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022-1-18
13
CYHB2250044
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022-1-18
14
CYHB2250043
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022-1-18
15
CYHB2250042
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022-1-18
16
CYHB2250041
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2022-1-18
17
CYHB2250049
甲硝唑片
化药
补充申请
原6
山西同达药业有限公司;山西同达药业有限公司;
2022-1-18
18
CYHB2250038
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2022-1-17
19
CYHB2250040
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
海南卫康制药（潜山）有限公司;海南卫康制药（潜山）有限公司;
2022-1-17
20
CYHB2250039
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2022-1-17





进口改变处方工艺的一致性评价:

无






作者: su903817045    时间: 2022-5-31 03:53 PM

不错，谢谢分享



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