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标题: 2022.1.24-2022.1.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-1-31 06:44 AM
标题: 2022.1.24-2022.1.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250090
铝碳酸镁咀嚼片
化药
补充申请
修正药业集团长春高新制药有限公司;修正药业集团长春高新制药有限公司;
2022-1-30
2
CYHB2250088
盐酸奥普力农注射液
化药
补充申请
河北爱尔海泰制药有限公司;河北爱尔海泰制药有限公司;
2022-1-30
3
CYHB2250087
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;
2022-1-30
4
CYHB2250086
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;
2022-1-30
5
CYHB2250085
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2022-1-30
6
CYHB2250084
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2022-1-30
7
CYHB2250083
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2022-1-30
8
CYHB2250075
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
杭州森泽医药科技有限公司;浙江惠迪森药业有限公司;
2022-1-29
9
CYHB2250074
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
杭州森泽医药科技有限公司;浙江惠迪森药业有限公司;
2022-1-29
10
CYHB2250068
注射用盐酸万古霉素
化药
补充申请
原6
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;
2022-1-29
11
CYHB2250079
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2022-1-28
12
CYHB2250078
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2022-1-28
13
CYHB2250077
氯雷他定颗粒
化药
补充申请
原4
江苏苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业集团股份有限公司;
2022-1-28
14
CYHB2250076
诺氟沙星胶囊
化药
补充申请
佛山手心制药有限公司;佛山手心制药有限公司;
2022-1-27
15
CYHB2250073
注射用头孢哌酮钠
化药
补充申请
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2022-1-26
16
CYHB2250072
注射用头孢哌酮钠
化药
补充申请
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2022-1-26
17
CYHB2250071
注射用头孢哌酮钠
化药
补充申请
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2022-1-26
18
CYHB2250067
维生素B6片
化药
补充申请
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;
2022-1-26
19
CYHB2250031
盐酸昂丹司琼片
化药
补充申请
福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;
2022-1-26
20
CYHB2250070
盐酸氯哌丁片
化药
补充申请
地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2022-1-25
21
CYHB2250069
盐酸多奈哌齐片
化药
补充申请
贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司;
2022-1-25
22
CYHB2250066
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2022-1-25
23
CYHB2250065
罗红霉素片
化药
补充申请
石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;
2022-1-25
24
CYHB2250051
卡贝缩宫素注射液
化药
补充申请
原6
南京星银药业集团有限公司;南京星银药业集团有限公司;
2022-1-25
25
CYHB2250064
罗格列酮片
化药
补充申请
成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司;
2022-1-24
26
CYHB2250063
布洛芬片
化药
补充申请
湖北亨迪药业股份有限公司;湖北亨迪药业股份有限公司;
2022-1-24
27
CYHB2250062
布洛芬片
化药
补充申请
湖北亨迪药业股份有限公司;湖北亨迪药业股份有限公司;
2022-1-24
28
CYHB2250061
贝前列素钠片
化药
补充申请
北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;
2022-1-24
29
CYHB2250050
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
原6
国药一心制药有限公司;国药一心制药有限公司;
2022-1-24




进口改变处方工艺的一致性评价:

无


作者: jxy    时间: 2022-2-5 09:54 AM
多谢楼主
作者: lxyno11    时间: 2022-2-8 04:25 PM
辛苦楼主统计数据



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