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标题: 2022.2.7-2022.2.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-2-12 06:56 AM
标题: 2022.2.7-2022.2.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250108
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2022/2/11
2
CYHB2250107
注射用胸腺法新
化药
补充申请
上海上药第一生化药业有限公司;上海上药第一生化药业有限公司;
2022/2/11
3
CYHB2250106
注射用奥扎格雷钠
化药
补充申请
湖南恒生制药股份有限公司;湖南恒生制药股份有限公司;
2022/2/11
4
CYHB2250105
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2022/2/11
5
CYHB2250104
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2022/2/11
6
CYHB2250103
注射用奥扎格雷钠
化药
补充申请
湖南恒生制药股份有限公司;湖南恒生制药股份有限公司;
2022/2/11
7
CYHB2250098
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2022/2/11
8
CYHB2250097
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2022/2/11
9
CYHB2250096
盐酸多奈哌齐口腔崩解片
化药
补充申请
原5
金日制药（中国）有限公司;金日制药（中国）有限公司;
2022/2/11
10
CYHB2250095
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;
2022/2/11
11
CYHB2250089
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;
2022/2/11
12
CYHB2250094
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;
2022/2/10
13
CYHB2250093
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2022/2/9
14
CYHB2250092
尼美舒利分散片
化药
补充申请
康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;
2022/2/9
15
CYHB2250082
头孢拉定胶囊
化药
补充申请
原6
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;
2022/2/8
16
CYHB2250081
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2022/2/8
17
CYHB2250080
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2022/2/8
18
CYHB2250091
氨酚曲马多片
化药
补充申请
原3.2
陕西九州制药有限责任公司;陕西九州制药有限责任公司;
2022/2/7

进口改变处方工艺的一致性评价:



无








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