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标题: 2022.2.14-2022.2.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-2-18 08:34 PM
标题: 2022.2.14-2022.2.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250126
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2022/2/18
2
CYHB2250125
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2022/2/18
3
CYHB2250124
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2022/2/18
4
CYHB2250123
头孢羟氨苄片
化药
补充申请
原6
清远华能制药有限公司;清远华能制药有限公司;
2022/2/17
5
CYHB2250122
头孢羟氨苄片
化药
补充申请
原6
清远华能制药有限公司;清远华能制药有限公司;
2022/2/17
6
CYHB2250121
盐酸左氧氟沙星片
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2022/2/17
7
CYHB2250120
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
原6
福建金山生物制药股份有限公司;福建金山生物制药股份有限公司;
2022/2/17
8
CYHB2250119
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
原6
福建金山生物制药股份有限公司;福建金山生物制药股份有限公司;
2022/2/17
9
CYHB2250118
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2022/2/17
10
CYHB2250117
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2022/2/17
11
CYHB2250102
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022/2/17
12
CYHB2250101
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022/2/17
13
CYHB2250100
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022/2/17
14
CYHB2250058
格列吡嗪片
化药
补充申请
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2022/2/17
15
CYHB2250115
重酒石酸间羟胺注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2022/2/16
16
CYHB2250112
替米沙坦片
化药
补充申请
海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;
2022/2/16
17
CYHB2250111
盐酸决奈达隆片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2022/2/16
18
CYHB2250116
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请
山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2022/2/15
19
CYHB2250114
硝酸甘油注射液
化药
补充申请
河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2022/2/15
20
CYHB2250113
盐酸胺碘酮注射液
化药
补充申请
山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2022/2/15
21
CYHB2250109
甲钴胺胶囊
化药
补充申请
原4
山东海山药业有限公司;山东海山药业有限公司;
2022/2/15
22
CYHB2250110
盐酸二甲双胍缓释片
化药
补充申请
辽宁奥达制药有限公司;辽宁奥达制药有限公司;
2022/2/14
23
CYHB2250099
注射用奈达铂
化药
补充申请
吉林恒金药业股份有限公司;吉林恒金药业股份有限公司;
2022/2/14


进口改变处方工艺的一致性评价:



无








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