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标题: 2022.2.21-2022.2.25新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-2-26 07:12 AM
标题: 2022.2.21-2022.2.25新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200105
斯鲁利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022/2/25
2
CXSL2200104
HLX26单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022/2/25
3
CXSL2200103
GC301腺相关病毒注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
北京锦篮基因科技有限公司;
2022/2/25
4
CXHL2200123
维卡格雷胶囊
化药
新药
化学药品:1
江苏威凯尔医药科技有限公司;
2022/2/25
5
CXHL2200122
FCN-159片
化药
新药
化学药品:1
上海复星医药产业发展有限公司;
2022/2/25
6
CXHL2200121
FCN-159片
化药
新药
化学药品:1
上海复星医药产业发展有限公司;
2022/2/25
7
CXHL2200120
FCN-159片
化药
新药
化学药品:1
上海复星医药产业发展有限公司;
2022/2/25
8
CXSS2200018
艾贝格司亭α注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
亿一生物制药(北京)有限公司;亿一生物制药(北京)有限公司;
2022/2/25
9
CXHS2200010
谷美替尼片
化药
新药
化学药品:1
上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司;
2022/2/25
10
CXSL2200102
GC301腺相关病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京锦篮基因科技有限公司;
2022/2/23
11
CXSL2200101
注射用泰它西普
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2022/2/23
12
CXHL2200119
纳米炭铁混悬注射液
化药
新药
2.2;2.4
四川瀛瑞医药科技有限公司;
2022/2/23
13
CXHL2200118
JAB-6343胶囊
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2022/2/23
14
CXHL2200117
JAB-6343胶囊
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2022/2/23
15
CXHL2200111
HEC169096片
化药
新药
1
广东东阳光药业有限公司;
2022/2/23
16
CXHL2200110
HEC169096片
化药
新药
1
广东东阳光药业有限公司;
2022/2/23
17
CXHL2200109
HEC169096片
化药
新药
1
广东东阳光药业有限公司;
2022/2/23
18
CXHL2200116
RA1115-B1滴眼液
化药
新药
1
苏州锐明新药研发有限公司;
2022/2/21
19
CXHL2200115
RA1115-B1滴眼液
化药
新药
1
苏州锐明新药研发有限公司;
2022/2/21
20
CXHL2200114
RA1115-B1滴眼液
化药
新药
1
苏州锐明新药研发有限公司;
2022/2/21
21
CXHL2200113
RA1115-B1滴眼液
化药
新药
1
苏州锐明新药研发有限公司;
2022/2/21
22
CXHL2200112
RA1115-B1滴眼液
化药
新药
1
苏州锐明新药研发有限公司;
2022/2/21
23
CXHL2200108
复方果糖电解质注射液
化药
新药
2.3
上海致真生物科技有限公司;
2022/2/21
24
CXHL2200107
ZL-82片
化药
新药
1
成都赜灵生物医药科技有限公司;
2022/2/21
25
CXHL2200106
ZL-82片
化药
新药
1
成都赜灵生物医药科技有限公司;
2022/2/21
26
CXHL2200105
ZL-82片
化药
新药
1
成都赜灵生物医药科技有限公司;
2022/2/21
27
CXHL2200104
HS-10386片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2022/2/21
28
CXHL2200103
HS-10386片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2022/2/21
29
CXSL2200100
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2022/2/21
30
CXSL2200099
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海盛迪医药有限公司;
2022/2/21






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