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标题: 2022.2.21-2022.2.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2022-2-26 08:04 AM
标题: 2022.2.21-2022.2.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2240003
丹曲林钠胶囊
化药
补充申请
化学药品：3
武汉恒信源药业有限公司;武汉恒信源药业有限公司;
2022/2/25



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250149
注射用生长抑素
化药
补充申请
原6
海南中和药业股份有限公司;海南中和药业股份有限公司;
2022/2/25
2
CYHB2250148
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
化学药品：无
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2022/2/25
3
CYHB2250147
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
化学药品：无
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2022/2/25
4
CYHB2250146
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
化学药品：无
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2022/2/25
5
CYHB2250145
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
化学药品：无
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2022/2/25
6
CYHB2250141
奥硝唑胶囊
化药
补充申请
化学药品：无
西安万隆制药股份有限公司;西安万隆制药股份有限公司;
2022/2/25
7
CYHB2250144
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022/2/23
8
CYHB2250143
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022/2/23
9
CYHB2250142
氟康唑胶囊
化药
补充申请
辽宁奥达制药有限公司;辽宁奥达制药有限公司;
2022/2/23
10
CYHB2250132
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2022/2/23
11
CYHB2250127
西咪替丁注射液
化药
补充申请
江苏涟水制药有限公司;江苏涟水制药有限公司;
2022/2/23
12
CYHB2250140
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;
2022/2/21
13
CYHB2250139
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;
2022/2/21
14
CYHB2250138
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;
2022/2/21
15
CYHB2250137
注射用盐酸多西环素
化药
补充申请
海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2022/2/21
16
CYHB2250136
注射用头孢孟多酯钠
化药
补充申请
浙江永宁药业股份有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;
2022/2/21
17
CYHB2250135
注射用头孢孟多酯钠
化药
补充申请
浙江永宁药业股份有限公司;浙江永宁药业股份有限公司;
2022/2/21
18
CYHB2250134
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
补充申请
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2022/2/21
19
CYHB2250133
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
补充申请
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2022/2/21
20
CYHB2250131
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南广升誉制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2022/2/21
21
CYHB2250130
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南广升誉制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2022/2/21
22
CYHB2250129
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南广升誉制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2022/2/21
23
CYHB2250128
盐酸丁螺环酮片
化药
补充申请
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2022/2/21


进口改变处方工艺的一致性评价:



无










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