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标题: 2022.3.7-2022.3.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-3-12 08:34 AM
标题: 2022.3.7-2022.3.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250161	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请		湖北科伦药业有限公司;湖北科伦药业有限公司;	2022/3/10
2	CYHB2250160	阿莫西林胶囊	化药	补充申请	原6	重庆科瑞制药（集团）有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司;	2022/3/9
3	CYHB2250159	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;	2022/3/9
4	CYHB2250158	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;	2022/3/8
5	CYHB2250157	头孢克洛颗粒	化药	补充申请	原6	广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;	2022/3/7

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

作者: luyuebing 时间: 2022-3-21 01:00 PM
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